世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,,總部位于南京江北新區(qū),,致力于高通量基因測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測(cè),,通過(guò)明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制,、監(jiān)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā),,同時(shí)探索風(fēng)險(xiǎn)人群早篩早診,,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品,。世和基因是高新技術(shù)企業(yè),,同時(shí)也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認(rèn)證的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心,,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備CAP/ CLIA/ISO15189資質(zhì),。目前,世和基因已累計(jì)檢測(cè)腫瘤樣本數(shù)十萬(wàn)例,。
2018年,,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國(guó)內(nèi)同期獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測(cè)產(chǎn)品之一,。
研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)發(fā)展,,世和基因一直注重創(chuàng)新成果產(chǎn)出和研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。目前已成功組建江蘇省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)工程中心,、江蘇省腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療工程技術(shù)研究中心及江蘇省企業(yè)技術(shù)中心,,建立了基因測(cè)序、分子生物,、化學(xué)分析,、蛋白表達(dá)等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,配備了多平臺(tái)多型號(hào)高通量測(cè)序系統(tǒng) (Illumina HiSeq X Ten、NovaSeq 6000,、HiSeq 4000,、NextSeq 500、NextSeq 550,、MiSeq,、NextSeq 550Dx、MiSeqDx,、MiniSeq,、華大智造MGISEQ-200、華大智造MGISEQ-2000) ,、ddPCR平臺(tái),、ARMS-PCR平臺(tái)、Sanger測(cè)序平臺(tái)等全套分子檢測(cè)平臺(tái)及配套儀器設(shè)備,。同時(shí),,公司還擁有蛋白組學(xué)高分辨質(zhì)譜分析平臺(tái)(Orbitrap Fusion Lumos Tribrid、Q Exactive HF-X Hybrid Quadrupole-Orbitrap)和代謝組學(xué)質(zhì)譜分析平臺(tái)(Xevo TQ-S Triple Quadrupole, QTRAP 6500+ LC-MS/MS system),,能夠滿足多組學(xué)融合發(fā)展,。此外,公司還自主建立了高通量,、自動(dòng)化的微納分析實(shí)驗(yàn)室,,基于微流控技術(shù)成功搭建了微納尺度材料合成系統(tǒng)、單細(xì)胞封裝系統(tǒng),、高靈敏熒光分選系統(tǒng)等技術(shù)平臺(tái),,配備了ELVEFLOW-OB1 MK3+ 微流量控制儀、ELVEFLOW-MFS 流量傳感器,、Malvern Zetasizer Nano ZS90納米粒度儀,、Thermo Fisher EVOS FL 細(xì)胞成像儀等配套儀器設(shè)備,滿足項(xiàng)目研發(fā)以及后續(xù)小試,、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的需求,。