據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,,全世界有超過8000萬的心力衰竭患者,,中國患者數(shù)量近1600萬,隨著老齡化的日益加劇,患者數(shù)量逐年遞增。
終末期心力衰竭尚無有效藥物治療,心臟移植供體緊缺,絕大多數(shù)患者隨時面臨著死亡的威脅。心室輔助裝置VAD,,經(jīng)過50多年的發(fā)展,,是除心臟移植外較為有效的終末期心衰治療方法,僅美國每年植入VAD的病人約4千例以上,,但費用昂貴,,單套產(chǎn)品價格約10萬美元。我國VAD的研發(fā)起步較晚,,檢測標(biāo)準(zhǔn)亦未制定,,尚無可批準(zhǔn)銷售的國內(nèi)外產(chǎn)品。
2009年開始,,我們成立精英團隊,,啟動了人工心臟HeartCon的研制工作。瞄準(zhǔn)國際前沿的第三代非接觸懸浮式心室輔助裝置,。同時充分利用50年來在運載火箭伺服控制方面的技術(shù)積累,,制定出磁液雙懸浮、泵機一體化,、電控雙冗余的總體技術(shù)方案,,成功研制的HeartCon型心室輔助裝置具有體積小、質(zhì)量輕,、溫升低的特點,,可直接植入左心尖。2012年針對生物相容性問題,,我們通過專項技術(shù)攻關(guān),,取得了突破性進展,溶血指標(biāo)NIH小于0.006mg/dL,。2013年3月14日“天久”羊植入HeartCon各項生理指標(biāo)均正常,。同時“天久”還在國內(nèi)實現(xiàn)攜帶電池與控制器進行自由活動。研發(fā)團隊在2015年春節(jié)進行了動物批量實驗,,三羊開泰的成功意味著產(chǎn)品狀態(tài)定型,,具備批產(chǎn)條件。隨著專營化公司的成立以及位于天津的3500平米專業(yè)廠房的投入使用,,HeartCon蓄勢待發(fā),,將在不久的將來以可承受的價格供應(yīng)國人,為我國千萬心衰患者帶來心的希望,。