杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司成立于2014年,，是專門從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),，注冊資本5390.4145萬人民幣,。

公司自成立以來，一直專注于體外診斷試劑的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,，是國家科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，具有較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力,，在膠體金,、乳膠等標(biāo)記技術(shù)，單克隆抗體,、多克隆抗體,、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術(shù)以及免疫層析技術(shù)等生物領(lǐng)域的研究方面具備雄厚的技術(shù)實(shí)力,。

公司通過了歐洲TUV的ISO13485：2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,，多項(xiàng)已獲歐盟CE、美國FDA,、加拿大Health Canada,、澳大利亞TGA、英國MHRA等多項(xiàng)注冊和認(rèn)證,。公司主要產(chǎn)品為快速診斷試劑,，包括婦女健康檢測、傳染病檢測,、毒品及藥物濫用檢測,、腫瘤檢測、心臟標(biāo)志物檢測等五大系列,，共有800多項(xiàng)產(chǎn)品暢銷全球160多個(gè)國家和地區(qū)。

截止2022年,，公司累計(jì)已取得國外醫(yī)療器械備案,、注冊證1126項(xiàng)。經(jīng)過幾年的研發(fā)技術(shù)積累,，目前公司已擁有108項(xiàng)國內(nèi)專利授權(quán),，其中發(fā)明專利24項(xiàng)，實(shí)用新型專利40項(xiàng),，外觀設(shè)計(jì)專利43項(xiàng),，軟件著作1項(xiàng),。未來，公司仍將秉持“為人類健康而奮斗,！”的使命,，持續(xù)研發(fā)投入以及研發(fā)創(chuàng)新，堅(jiān)持依靠技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新產(chǎn)品,、提升產(chǎn)品質(zhì)量和增強(qiáng)企業(yè)競爭力,，依靠國內(nèi)國外兩個(gè)市場推動POCT快速診斷技術(shù)不斷創(chuàng)新突破，為體外診斷試劑行業(yè)向中高端領(lǐng)域發(fā)展作出積極貢獻(xiàn),。