甘舒霖(Gansulin)是全球知名的胰島素品牌之一。營銷總部位于中國北京,,甘舒霖胰島素制劑與原料已通過15個國家出口認證,,合作伙伴遍布歐洲,、亞洲,、非洲、美洲,。已在孟加拉,、伊朗、烏克蘭,、波蘭,、瑞典和馬來西亞六國建廠。
通化東寶藥業(yè)股份有限公司始建于1985年,,是集藥品研發(fā),、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè),主要研發(fā)中成藥,、化學(xué)藥及生物制品,,主要產(chǎn)品有鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片,、瑞格列奈片--“唐捷瑞”,、恩格列凈片--“唐捷恩”、重組人胰島素--“甘舒霖”,、甘精胰島素--“平舒霖”,、門冬胰島素--“銳舒霖”、利拉魯肽注射液--“統(tǒng)博力”等系列產(chǎn)品,。1994年8月,,公司在上交所掛牌上市。
多年來,,公司以“堅持自主創(chuàng)新,,創(chuàng)造世界品牌”為發(fā)展理念,組建科技研發(fā)團隊,,致力于糖尿病等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā),。1998年,成功研制出重組人胰島素--“甘舒霖”,,改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面,,該項成果榮獲國家科技進步二等獎。公司先后榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),、國家高新技術(shù)企業(yè)等稱號,。
2008年6月完成了年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化,成為國內(nèi)通過歐盟cGMP認證的生物制藥企業(yè),。2012年,,投資建設(shè)了重組人胰島素注射液三期工程。2014年,投資建設(shè)了甘精胰島素,、門冬胰島素生產(chǎn)線,。目前公司胰島素制劑設(shè)計產(chǎn)能超3億支。2016年,,開始投資建設(shè)東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,,園區(qū)包括:通化東寶藥物研究院、質(zhì)量檢測中心,,德谷胰島素,、利拉魯肽原料藥及注射液生產(chǎn)基地,污水處理站,、乙腈回收車間等,。通化東寶藥物研究院已經(jīng)于2021年3月正式投入使用。
目前,,公司的胰島素類似物--甘精胰島素,、門冬胰島素及預(yù)混型門冬胰島素30及50注射液已分別于2020年、2021年及2022年投放市場,。GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射液于2023年12月獲批上市,。2024年10月,司美格魯肽注射液(THDB0225注射液)中國III期臨床試驗完成末例患者入選,。2025年3月,,德谷胰島素利拉魯肽注射液完成III期臨床試驗首例受試者給藥。四款口服降糖藥磷酸西格列汀片,、西格列汀二甲雙胍片,、瑞格列奈片、恩格列凈原料藥及片劑均已獲得藥品注冊證書,,其中瑞格列奈,、磷酸西格列汀片及恩格列凈片已投放市場。此外,,依托考昔片于2025年1月獲得上市許可,。
公司現(xiàn)有五個全球一類創(chuàng)新藥,即三款糖尿病治療領(lǐng)域及兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥,。其中,,兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域一類新藥:業(yè)內(nèi)首個痛風(fēng)雙靶點抑制劑(THDBH151片)和URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa 期臨床試驗結(jié)果分別于2025年4月和2024年1月達到主要終點目標(biāo)。另外,,GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)降糖和減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗均于2025年2月獲得積極的頂線結(jié)果,,減重適應(yīng)癥II期臨床試驗完成首例受試者給藥。
通化東寶穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略發(fā)展,,充分發(fā)揮通化東寶胰島素產(chǎn)業(yè)化和多品種的優(yōu)勢,,在立足國內(nèi)市場的同時,進一步開拓國際市場,搭建國際化工作體系,,組建了通化東寶國際注冊部和海外銷售團隊,,系統(tǒng)開展國際業(yè)務(wù)合作,與東南亞,、中東及東亞、南美洲和非洲等重點區(qū)域客戶建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系,,并與國內(nèi)多家知名企業(yè)進行戰(zhàn)略合作,,共同開拓市場,參與國際競爭,。此外,,2024年公司人胰島素原料藥通過歐盟EMA上市批準前GMP檢查,具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件,;精蛋白人胰島素混合注射液(30R)在烏茲別克斯坦獲批上市,;利拉魯肽注射液獲哥倫比亞GMP證書并接受埃及GMP現(xiàn)場審計。公司正持續(xù)推進甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發(fā)展中國家的注冊認證工作,,為通化東寶實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ),。
未來,公司將繼續(xù)秉承“堅持自主創(chuàng)新,,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念,,搶抓國家鼓勵創(chuàng)新藥、生物藥的有利時機,,以科技創(chuàng)新為驅(qū)動,,不斷提高生物制藥的研發(fā)能力,加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐,,為人類的健康事業(yè)作出新的,、更大的貢獻。
商標(biāo)名稱 | 商標(biāo)注冊號 | 類號 | 申請人 | 商標(biāo)詳情 |
CHANGSULIN | 10471951 | 第5類 | 通化東寶藥業(yè)股份有限公司 | 詳情 |
PINGSULIN | 10471999 | 第5類 | 通化東寶藥業(yè)股份有限公司 | 詳情 |
RUISULIN | 10472018 | 第5類 | 通化東寶藥業(yè)股份有限公司 | 詳情 |
SUSULIN | 10472038 | 第5類 | 通化東寶藥業(yè)股份有限公司 | 詳情 |
長舒霖 | 10472074 | 第5類 | 通化東寶藥業(yè)股份有限公司 | 詳情 |
專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
CN201130044097.3 | 藥品包裝盒(生脈飲) | 詳情 |
CN201230479159.8 | 藥品包裝盒(參坤養(yǎng)血口服液) | 詳情 |
CN200930310563.0 | 藥品包裝盒(復(fù)方蛋氨酸膽堿片) | 詳情 |
CN201610059027.7 | 一種賴脯胰島素硫酸魚精蛋白制劑的制備方法及其制備的賴脯胰島素硫酸魚精蛋白制劑 | 詳情 |
CN201430182710.1 | 包裝盒(甘舒霖筆) | 詳情 |