安徽瀚海博興生物技術(shù)有限公司是由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)校友于2013年7月創(chuàng)立,始終致力于生物技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的抗原抗體研發(fā)與應(yīng)用,2019年取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。公司嚴格按照質(zhì)量管理體系運行,,建立抗體研發(fā)平臺,以腫瘤診斷,、監(jiān)測、預(yù)防、治療,、愈后防復(fù)發(fā)綜合解決方案為核心業(yè)務(wù),擁有多項發(fā)明專利的高新技術(shù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。
公司專注于抗原抗體研發(fā)與應(yīng)用,,自主創(chuàng)新研發(fā)抗腫瘤類抗體藥物:單抗類PD1單克隆抗體,;雙抗類抗VEGF-抗PD1雙特異性抗體、抗PD1-抗CD40抗體等,。PD1單克隆抗體可以有效的治療多種實體腫瘤,,相較已上市或正臨床中同類產(chǎn)品具有高純度、高親和力,、低成本,、獨立知識產(chǎn)權(quán)等優(yōu)勢??筕EGF-抗PD1雙特異性抗體是一種可以同時 結(jié)合兩種不同抗原的特殊抗體,,對比現(xiàn)有單克隆抗體,具有高親和力,、低生產(chǎn)成本并能特異性識別兩種靶點等優(yōu)勢,,可以提高抗腫瘤效果,屬于一種高產(chǎn),、低價且普惠的新型抗癌產(chǎn)品,。
抗PD1-抗CD40雙特異性抗體在目前市場依然無藥可用的胰腺癌等領(lǐng)域中具有較好的治療潛力。
自新冠疫情爆發(fā)以來,,瀚海博興公司積極參與抗疫行動,,尤其開發(fā)了SARS-CoV-2 S蛋白RBD及人ACE2高親和力抗體。為解決核酸檢測假陰性高和檢測過程繁瑣無法實現(xiàn)現(xiàn)場快檢的問題,,同時改善間接免疫檢測法(用抗原檢測體內(nèi)抗體IgM/IgG)無法發(fā)現(xiàn)早期感染者或免疫缺陷感染者的問題(即存在檢測窗口期的問題),,瀚海博興針對2019-nCoV成功研發(fā)了以雙抗體夾心的直檢法檢測試劑盒,實現(xiàn)更快,、更早檢出,、現(xiàn)場辦公和高通量排查的目標(biāo),具有較大的社會效益和經(jīng)濟效益,。