湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司主營二類,、三類醫(yī)療器械研發(fā),,公司坐落于湖南省湘潭市“湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園”,占地100畝,,分兩期建設(shè)投產(chǎn),。其中一期面積3500平方米,年生產(chǎn)總值5億,,二期將于2021年底建成并投產(chǎn),。公司專注于無菌內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,,產(chǎn)品主要為呼吸科,、泌尿科、消化科,、肛腸科,、耳鼻喉科、婦科,、骨科等科室的無菌內(nèi)窺鏡,,并已獲取多項專利認證。
湖南華芯醫(yī)療尊崇華實相稱的產(chǎn)品理念。公司以:“始于誠,,精于專,,優(yōu)于創(chuàng),達于人”為我們的經(jīng)營理念,。長期以來,,公司堅守“精益求精”的醫(yī)療追求。傳承“人本”“創(chuàng)新”“嚴謹”的企業(yè)精神,,恪守“誠信立足,,創(chuàng)新致遠”公司信念。堅持追求,、研發(fā),、生產(chǎn)更高質(zhì)量的一次性內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械,讓健康觸手可及,。
公司擁有1000平方10萬級無塵裝配車間可同時容納8條生產(chǎn)組裝線及200名生產(chǎn)組裝作業(yè)人員,,產(chǎn)品從原材料粗洗-精洗-物料烘干-過程組裝-過程檢驗-下蓋組裝-可靠性檢驗-上蓋組裝-整機燒機測試-整機檢驗-無菌包裝-包裝檢驗-滅菌-出廠檢驗等工序嚴把質(zhì)量關(guān),每一道工序都經(jīng)過嚴格培訓后方可上崗作業(yè),,對于清洗,,焊接及無菌包裝等關(guān)鍵特殊工序必須經(jīng)過嚴格的培訓考核取得上崗證后方可上崗作業(yè),確保崗前培訓達100%,。
擁有獨立的物理實驗室,、電子實驗室、化學實驗室,、微生物檢驗室,、無菌檢驗室及陽性菌檢驗實驗室,配備有檢驗設(shè)備三十余臺,,擁有完善的制度及計量保證體系,,保證產(chǎn)品檢測能力。在各生產(chǎn)車間設(shè)置有檢驗工位,,在生產(chǎn)過程中有效的控制產(chǎn)品質(zhì)量,,保證了產(chǎn)品的合格率。每年不定期將關(guān)鍵原材料送第三方實驗室進行檢驗,,并經(jīng)常溝通檢驗方法或檢驗設(shè)備,,保證檢驗的可靠性。
光纖激光焊接機-150W光纖激光焊接設(shè)備可實現(xiàn)不銹鋼與不銹鋼無縫焊接保證了產(chǎn)品的連接可靠性,,可完成日加工量1000PCS以上,。激光切割機-20μΜ高精度激光切割設(shè)備可實現(xiàn)不銹鋼管及不銹鋼片的加工,實現(xiàn)了產(chǎn)品高精度加工及加工周期的控制,,為產(chǎn)品精,,準,,快提供了保障。每臺切割設(shè)備可完成日加工3000節(jié)不銹鋼管及2000片不銹鋼片的切割任務(wù),。超聲波清洗機-三槽216個28KHZ超聲振子0.85立方米粗洗機和兩槽120個28KHZ超聲振子0.51立方米精洗機可實現(xiàn)對原材料的粗洗精洗,,5遍清洗過程使原材料更清潔干凈,保證了產(chǎn)品的初始污染菌和無菌,??赏瓿扇涨逑?000套料以上原材料供方選擇:尋找行業(yè)內(nèi)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)原材料的供方,提供質(zhì)量優(yōu)良的原材料并提供穩(wěn)定,、及時的供貨服務(wù),,以保證訂單高效及高質(zhì)量的完成。對供應(yīng)商的動態(tài)考核及周期考核,,有助于與供方共同進步,、共同協(xié)作,開發(fā)出更好的原材料,。對于有特殊要求的原材料如潔凈度,、防靜電、溫濕度等,,均要求有特殊的包裝及檢驗證書或報告,。
原材料的選擇:建立完善的原材料驗證及確認制度,從原材料的開發(fā),、生產(chǎn)及成品組裝全過程跟蹤,。每個關(guān)鍵物料均與供方建立質(zhì)量保證協(xié)議書,保證物料合格供給,。每年測試新的材料,,把握材料行業(yè)新信息并進行評估,保證技術(shù)先進的物料可用于產(chǎn)品開發(fā),。建立了原材料的防護制度,保證在庫原材料的質(zhì)量性能,。