南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司成立于1999年,,由南京中住置業(yè)有限公司,、南京任能科貿(mào)有限公司,、江蘇宏達(dá)實(shí)業(yè)有限公司,、南京米開(kāi)爾科技有限公司合資組建,。公司地處南京浦口經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)天浦路8號(hào),,近鄰南京過(guò)江隧道浦口出口,占地面積36畝,。
公司產(chǎn)品由醫(yī)療器材及藥業(yè)兩部分構(gòu)成,,主要產(chǎn)品:一次性使用去白細(xì)胞輸血器、一次性使用塑料血袋,、濾器及一次性使用精密過(guò)濾輸液器等產(chǎn)品,。公司分設(shè)人市場(chǎng)部、質(zhì)量部,、生產(chǎn)部,、技術(shù)部、財(cái)務(wù)部,、綜合部,。公司占地面積36畝,6000余平方米的歐式建筑,,按FDA,、GMP和CE要求建有3000m2的凈化廠房和2萬(wàn)m2范圍綠地和水池。
2010年南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司與廣州邦之桀醫(yī)療器械有限公司結(jié)成戰(zhàn)略同盟,,共同構(gòu)建精密過(guò)濾輸液器產(chǎn)品的產(chǎn)銷鏈,,使新型多功能一次使用精密過(guò)濾輸液器產(chǎn)品在生產(chǎn)、研發(fā),、銷售等各個(gè)方面取得長(zhǎng)足發(fā)展,。新型多功能一次使用精密過(guò)濾輸液器由廣州邦之桀醫(yī)療器械有限公司為總經(jīng)銷商,并具有三項(xiàng)國(guó)家專利,,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)止液,、自動(dòng)排氣、靈敏回血,、防回血等功能,,獲得國(guó)際認(rèn)可,暢銷海內(nèi)外,。
公司主要產(chǎn)品“一次性使用塑料血袋”,、“一次性使用去白細(xì)胞輸血器材”由南京賽克優(yōu)醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)全國(guó)總經(jīng)銷,公司生產(chǎn)的“一次性使用塑料血袋”,、“一次性使用去白細(xì)胞輸血器材”,,各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際前列水平,是“安全輸血的使者”,,現(xiàn)已銷往全國(guó)30個(gè)省,、市,、自治區(qū),在全國(guó)范圍內(nèi)建立了完善的銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò),。
公司于2001年1月運(yùn)行ISO9001,、EN46001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),建立了符合公司實(shí)際情況的程序化管理體系,,使公司始終保持良性發(fā)展的運(yùn)行,,并于2001年12月順利通過(guò)了歐洲TüV認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證。2005年2月又再次通過(guò)了以ISO13485-2003為依據(jù)的歐盟CE認(rèn)證,,2014年元月份通過(guò)國(guó)家2010年版GMP認(rèn)證,。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布日期 | 實(shí)施日期 | 標(biāo)準(zhǔn)詳情 |
YY 0329-2009 | 一次性使用去白細(xì)胞濾器 | 2009-06-16 | 2010-12-01 | 詳情 |