北京康億鴻科技發(fā)展有限公司成立于2011年5月13日,，原注冊(cè)地址位于北京市朝陽區(qū)望京西路48號(hào)院5號(hào)樓702號(hào),。公司經(jīng)營(yíng)范圍：銷售III類醫(yī)療器械,；批發(fā)預(yù)包裝食品,；技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,；經(jīng)濟(jì)信息咨詢,；銷售電子產(chǎn)品,、機(jī)械設(shè)備、計(jì)算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備,、通訊設(shè)備,、II類醫(yī)療器械；貨物進(jìn)出口,；技術(shù)進(jìn)出口,；代理進(jìn)出口。根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要,，2017年7月起,，公司投資5000萬元在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓三層A段建設(shè)微流體陣列晶片試劑盒生產(chǎn)項(xiàng)目，產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械用品類中體外診斷試劑,。

目前公司建立了完善的組織機(jī)構(gòu),，設(shè)有研發(fā)部、質(zhì)量部,、生產(chǎn)部,、綜合部、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部等部門,。擁有包括產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)、市場(chǎng)拓展以及售后服務(wù)等完整的運(yùn)行體系,。公司擁有1450方米的研發(fā),、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)和辦公用房,。其中,，建有十萬級(jí)潔凈車間270平方米（凈化面積230平方米），研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室,、樣本操作室和環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室共計(jì)250平方米，料品倉庫,、成品倉庫及冷庫125平方米,。公司配置了完善的、精良的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備,，具備了規(guī)模生產(chǎn)的能力,。

公司堅(jiān)持以“免疫診斷、突破創(chuàng)新,、精工標(biāo)準(zhǔn),、團(tuán)結(jié)協(xié)作”為質(zhì)量方針，樹立“質(zhì)量就是生命”的全員質(zhì)量意識(shí),；為使質(zhì)量管理上一個(gè)新臺(tái)階,，公司自2018年8月按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)食藥監(jiān)總局公告2014年第64號(hào)）、YY/T0287-2017（idtISO13485：2016)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》（國(guó)食藥監(jiān)總局公告2015年第103號(hào)）建立了質(zhì)量管理體系,。

公司十分注重新技術(shù)新成果的運(yùn)用和再開發(fā),，并在開發(fā)過程中積極求實(shí)創(chuàng)新,，使高新技術(shù)應(yīng)用于人們的健康事業(yè),，讓優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品造福于社會(huì)。