中國臺灣佳合醫(yī)材股份有限公司成立于1972年,,是中國臺灣率先生產(chǎn)手術(shù)縫合線廠家,,多年來憑著優(yōu)良的品質(zhì)和信譽以及與臨床的密切配合,不斷取得長足的進步,。
佳合醫(yī)材(蘇州)有限公司成立于1999年9月10日,,由佳合醫(yī)材股份有限公司臺商郭先生投資成立,。公司位于蘇州高新區(qū)靈巖街16號,,擁有符合規(guī)范近千平米的凈化車間,建有生物檢驗室,,物理檢驗室,,化學(xué)檢驗室。主要生產(chǎn):二三類02-13手術(shù)器械-吻(縫)合器械及材料,。高效而訓(xùn)練有素的生產(chǎn)技術(shù)人員,,完善而齊全縫合針、線的規(guī)格型號,,能滿足臨床各手術(shù)需求,。
公司依據(jù)GB/T 42061-2022、GB/T 19001-2016,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》,結(jié)合企業(yè)和產(chǎn)品特點,,執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》建立,。