賽分科技于2002年在美國特拉華州成立,公司主要產(chǎn)品為色譜層析介質(zhì)、液相色譜柱,,為全球生物制藥企業(yè)提供從藥品研發(fā)、臨床前到臨床Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ期、生產(chǎn)以及質(zhì)控全周期全流程分析色譜和工業(yè)純化解決方案,,全球客戶超5000家,。
2009年,賽分科技實施中國發(fā)展戰(zhàn)略,,落戶蘇州工業(yè)園區(qū),,并于2018年2月建成二萬六千平米的研發(fā)辦公大樓。2017年,,賽分科技揚州有限公司在揚州高新區(qū)成立,,建設(shè)三萬平米廠房設(shè)施,專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn),,其中一期工程已于2021年投入使用,,包括抗體、疫苗,、胰島素,、重組蛋白以及小分子藥物專用介質(zhì)八條生產(chǎn)線,二期工程建成后,總產(chǎn)能將超二十萬升,,從而使賽分科技成為全球同行業(yè)中生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)之一,。2022年,在美國特拉華州成立SepaxBioscience,Inc.,,專注高性能層析介質(zhì)的研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn),完善全球供應(yīng)鏈布局,。
歷經(jīng)二十余年發(fā)展,,賽分科技不斷解決全球客戶面臨的各種分離純化難題,生產(chǎn)出高分辨率及高效的液相色譜分離純化產(chǎn)品,,已成長為具有全球競爭力的現(xiàn)代化,、規(guī)范化、規(guī)?;母叨酥圃炱髽I(yè),,并與國際同行業(yè)知名企業(yè)進行廣泛合作。
賽分科技是人才工程企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè),,擁有色譜層析介質(zhì)研發(fā)團隊,,結(jié)合色譜科學(xué)、材料科學(xué),、蛋白工程學(xué)的理論與實踐,,指導(dǎo)色譜材料開發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新,在色譜層析介質(zhì)的基球合成,、表面修飾,以及色譜柱填裝,、純化工藝開發(fā)等領(lǐng)域擁有廣泛的自主知識產(chǎn)權(quán),,已授權(quán)美國和中國專利超過70項,擁有大量的技術(shù)訣竅和技術(shù)機密,。在國際上使用賽分科技產(chǎn)品發(fā)表的文章,、文獻超過1500篇。
賽分科技注重質(zhì)量管理體系的建設(shè),,在美國,、蘇州、揚州三地都獲得ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證,,并依據(jù)ICHQ7GMP規(guī)則,,指導(dǎo)填料生產(chǎn)與質(zhì)量管理日常運作,保障產(chǎn)品的高質(zhì)量和批次間一致性,,同時也通過RSF文件,、DMF備案號等,為客戶IND、BLA和NDA提供必要的填料性能,、穩(wěn)定性,、安全性等法規(guī)支持資料,協(xié)助客戶進行全球范圍的藥物申報工作,。