浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,,是一家專門從事研發(fā),、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術企業(yè),,是國內造影劑仿制藥產(chǎn)品中規(guī)模較大,、品種較齊全的工廠。
“十二五”期間,,公司向產(chǎn)業(yè)鏈的前端和末端延伸,,于2011年1月在江西樟樹建立中間體生產(chǎn)基地——江西司太立制藥有限公司,于2012年6月在上海金山建立制劑工廠——上海司太立制藥有限公司,。2016年3月9日,,公司在上海證券交易所上市,股票代碼:603520,。2018年11月,,公司成功收購國內同行企業(yè)——浙江臺州海神制藥有限公司,邁入高速發(fā)展的快車道,。
在過去的二十多年里,,公司始終保持良好穩(wěn)定的發(fā)展勢頭,成為國內X-CT非離子型造影劑原料藥龍頭企業(yè),。其中,,碘海醇原料藥產(chǎn)能及產(chǎn)量位居國內首位。公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定,,并取得多個發(fā)達國家認證,。公司生產(chǎn)的原料藥碘海醇、碘帕醇,、碘克沙醇,、左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星獲得國家藥品GMP證書,;原料藥碘海醇,、碘帕醇獲得歐盟CEP證書;原料藥碘海醇,、碘帕醇,、碘克沙醇、左氧氟沙星,、鹽酸左氧氟沙星獲得國內注冊批件,;原料藥碘海醇、碘帕醇,、碘克沙醇,、左氧氟沙星獲得印度注冊批件,;原料藥碘海醇、碘帕醇,、左氧氟沙星,、洛索洛芬鈉和中間體左氧氟環(huán)合酯獲得日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質分離及合成領域處于國內領先水平,,是國內產(chǎn)量較大的左氧氟沙星系列生產(chǎn)企業(yè)之一。
公司著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,,高度重視自主研發(fā)能力,,并取得了豐碩的成果。公司是浙江省企業(yè)技術中心和浙江省非離子型造影劑高新技術研發(fā)中心,。2020年,,公司旗下全資子公司上海司太立制藥有限公司申報的碘帕醇注射液、碘海醇注射液和碘克沙醇注射液等產(chǎn)品通過國家新4類注冊(視同通過“藥物一致性評價”),,獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批件,。上海司太立制藥有限公司填補了司太立制藥產(chǎn)業(yè)鏈在制劑部分的空白,使公司成功地完成了從原料藥向制劑拓展的產(chǎn)業(yè)轉型升級,。2021年,,上海司太立碘海醇、碘克沙醇注射液中標第五批國家集采,,實現(xiàn)了公司碘造影劑“中間體-原料藥-制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈一體化戰(zhàn)略布局的落地和深化,。
公司以“聚合生命能量,呵護人類健康”為經(jīng)營理念,,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品,。公司將力爭成為中國乃至全球知名的醫(yī)藥企業(yè),鑄就知名的“司太立”醫(yī)藥品牌,,為全人類的健康事業(yè)作貢獻,。
專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
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