第一類指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

如外科用手術(shù)器械（刀,、剪,、鉗、鑷,、鉤）,、刮痧板、醫(yī)用X光膠片,、手術(shù)衣,、手術(shù)帽、檢查手套,、紗布繃帶,、引流袋等。

第二類指對其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。

如醫(yī)用縫合針、血壓計(jì),、體溫計(jì),、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī),、顯微鏡,、針灸針、生化分析系統(tǒng),、助聽器,、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線,、避孕套等,。

第三類對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。

如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡,、人工晶體,、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置,、植入器材,、血管支架、綜合麻醉機(jī),、齒科植入材料,、醫(yī)用可吸收縫合線,、血管內(nèi)導(dǎo)管等。