第一類指通過常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械

如外科用手術(shù)器械（刀、剪,、鉗,、鑷、鉤）、刮痧板,、醫(yī)用X光膠片,、手術(shù)衣、手術(shù)帽,、檢查手套,、紗布繃帶、引流袋等,。

第二類指對(duì)其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

如醫(yī)用縫合針,、血壓計(jì),、體溫計(jì)、心電圖機(jī),、腦電圖機(jī),、顯微鏡、針灸針,、生化分析系統(tǒng),、助聽器、超聲消毒設(shè)備,、不可吸收縫合線,、避孕套等。

第三類對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),，對(duì)其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

如植入式心臟起搏器,、角膜接觸鏡,、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀,、血液透析裝置,、植入器材、血管支架,、綜合麻醉機(jī),、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線,、血管內(nèi)導(dǎo)管等,。