《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào)）第八章附則中醫(yī)療器械定義是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,。

通俗地講醫(yī)療器械都是用于治病救人的，這一點(diǎn)上和藥品是一樣的,。和藥品不一樣的是,，藥品主要通過在人體內(nèi)或體表發(fā)生藥理作用發(fā)揮功效，而醫(yī)療器械主要是通過物理等方式發(fā)揮作用,，有時(shí)還需要計(jì)算機(jī)軟件的輔助,。

①醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表,；

②營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,；

③法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,；

④組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

⑤經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明,；

⑥經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖,、平面圖（注明實(shí)際使用面積）,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件；

⑦經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄,；

⑧經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄；

⑨計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,；

⑩經(jīng)辦人授權(quán)證明,；

?其他證明材料。

準(zhǔn)備材料→向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請(qǐng)材料→通過藥檢局檢查→獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》→注冊(cè)資金到位→獲得營業(yè)執(zhí)照→獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證→獲得稅務(wù)登記證→交付材料→結(jié)束

醫(yī)療器械的銷售還是比較好做的,，因?yàn)獒t(yī)療器械的市場(chǎng)是比較龐大,，有一定的發(fā)展前途，但是壓力會(huì)比較大,，特別是對(duì)于初入銷售行業(yè),，人脈有限，壓力太大,。

醫(yī)療器械采購員所牽涉金額巨大,，擔(dān)負(fù)的責(zé)任異常重大,，他們需要花費(fèi)足夠的時(shí)間和精力來鉆研業(yè)務(wù)，由此可見,，醫(yī)療器械采購員的這份工作沒有想象中的容易,。

采購計(jì)劃的制定程序→合格供貨單位的選擇→采購合同的簽訂程序→選擇購貨產(chǎn)品及規(guī)格→首次經(jīng)營品種的審批程序→按采購程序執(zhí)行,。