華昊中天是由留美科學家團隊創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),,依托先進且可持續(xù)的合成生物學新藥研發(fā)平臺,專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥。經(jīng)過20余年的發(fā)展,,公司已成為集新藥研發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的整合型生物醫(yī)藥公司,。
公司自主研發(fā)的國家1類新藥優(yōu)替德隆注射液(商品名:優(yōu)替帝®)是通過微生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)的新一代微管抑制劑,,于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,,用于晚期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療?,F(xiàn)已納入2022年國家醫(yī)保目錄,。優(yōu)替德隆是關(guān)鍵技術(shù)平臺研發(fā)出的先導核心產(chǎn)品,獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持,。優(yōu)替德隆抗癌譜廣,,前期研究結(jié)果顯示對乳腺癌、肺癌,、肝癌,、腸癌和前列腺癌等常見腫瘤的抗腫瘤活性顯著優(yōu)于紫杉醇,對紫杉醇和其他多種化療藥的多藥耐藥性腫瘤也具有很好的療效,。優(yōu)替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結(jié)果顯示了卓越的療效和安全性,,與標準方案相比顯著提高患者無進展生存期和總生存期,緩解率和疾病進展時間均顯著提高約一倍,,且安全性良好,。其研究結(jié)果兩次入選ASCO年會口頭報告,被評為2016年ASCO年會重大研究進展,,論文發(fā)表于國際頂級腫瘤學期刊Nature Reviews Clinical Oncology ,、Lancet Oncology和Annals of Oncology,現(xiàn)已被納入《中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南2023版》I級推薦,、國家衛(wèi)健委《乳腺癌診療指南(2022版)》晚期乳腺癌常用化療單藥推薦,、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會《乳腺癌診治指南于規(guī)范(2022版)》聯(lián)合化療推薦、《中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南(2022版)》聯(lián)合化療方案推薦,,有望在不遠的將來成為晚期乳腺癌化療新標準,。
公司豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線涵蓋14項在研項目,包括優(yōu)替德隆注射液適應(yīng)癥擴展臨床研究(其中2項在美國進行),、優(yōu)替德隆口服膠囊和納米制劑開發(fā)項目,、以及多項臨床前階段自主研發(fā)項目等。公司還將通過商業(yè)授權(quán)和聯(lián)合開發(fā)等方式進一步拓展研發(fā)管線,。
公司擁有一支具備創(chuàng)新性與前瞻性的研發(fā)和管理團隊,,核心人員擁有優(yōu)秀的教育背景與留學經(jīng)歷,具有深厚的跨學科知識儲備以及中美創(chuàng)新藥研發(fā),、管理和商業(yè)化的豐富經(jīng)驗,,領(lǐng)導和參與了多個創(chuàng)新藥的成功開發(fā)。