立新制藥自2000年成立以來,,堅(jiān)持以做全球規(guī)范的原料藥及重要中間體主導(dǎo)市場為目標(biāo),,堅(jiān)持依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)公司,,走持續(xù)發(fā)展的道路,,逐步形成抗腫瘤、心血管,、抗血小板和老年癡呆等領(lǐng)域的原料藥產(chǎn)品體系,,成為全球眾多制藥公司優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,,并與多家國內(nèi)外制藥公司建立了合作關(guān)系,,實(shí)現(xiàn)合作共贏,。
立新制藥專注于特色原料藥及重大疾病原料藥領(lǐng)域產(chǎn)品的深度研究、開發(fā)及生產(chǎn)工作,,秉承科學(xué),、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的企業(yè)文化,,崇尚創(chuàng)新精神,,注重安全、環(huán)保,、低耗,、優(yōu)質(zhì)的原創(chuàng)工藝技術(shù)的開發(fā)與運(yùn)用,,已擁有中國、美國,、歐洲及其他地區(qū)的國際發(fā)明專利30余件,已形成獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,。立新制藥不僅提供優(yōu)質(zhì)的原料藥和關(guān)鍵中間體,,還可以按照客戶的需求提供包括原料藥工藝開發(fā)、質(zhì)量研究,、晶型和粒度研究以及標(biāo)準(zhǔn)品和雜質(zhì)對(duì)照品等在內(nèi)的一體化技術(shù)解決方案,。公司現(xiàn)已獲得美國DMF文件3件、CEP證書3件,、NMPA新藥證書5件以及國內(nèi)GMP證書8件,,同時(shí)還有20余項(xiàng)產(chǎn)品正在立項(xiàng)、研發(fā)及國內(nèi)外注冊(cè)之中,。為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。
立新制藥堅(jiān)持執(zhí)行規(guī)范、嚴(yán)格的歐盟,、美國,、中國的GMP管理體系,并不斷提高,。在蘇州高新區(qū)建有12000 m2的cGMP原料藥生產(chǎn)基地,,擁有多座GMP車間和化學(xué)合成車間以及完善配套設(shè)施,已多次通過NMPA,、FDA,、EDQM、EMA認(rèn)證,。