貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司始建于1995年3月,,生產(chǎn)地址位于貴陽國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金陽知識產(chǎn)業(yè)園,。于1998年投資建設(shè),2001年正式投產(chǎn),,占地面積20000㎡,,綠化面積13000㎡,,建筑面積12229㎡,企業(yè)現(xiàn)有員工82人,,各類專業(yè)技術(shù)人員占26%,。公司擁有有噴霧劑、片劑,、膠囊劑,、顆粒劑四種劑型,共有無菌制劑生產(chǎn)線和口服固體制劑生產(chǎn)線各一條,。曾先后3次通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》的認(rèn)證,、復(fù)認(rèn)證。公司成立至今,,注重新產(chǎn)品的開發(fā)和研究,,從2002到現(xiàn)在,已取得藥品批準(zhǔn)文號24個,,全部都在有效期內(nèi),;一個中藥六類新藥,已結(jié)束臨床試驗進(jìn)入生產(chǎn)申報階段,。常年生產(chǎn)品種有:傷科靈噴霧劑,、痹痛寧膠囊、克痹骨泰膠囊,、芩連膠囊,、愈傷靈膠囊等。
為了實現(xiàn)企業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo),,于2014年3月先期投資2000多萬元,,在原址新建了噴霧劑車間及各種設(shè)施、設(shè)備,。該生產(chǎn)線已于2015年03月通過GMP認(rèn)證,,并獲得了新版GMP認(rèn)證證書??诜腆w制劑生產(chǎn)線于今年上半年投資1500多萬元進(jìn)行原址新建,,并按GMP規(guī)范新建成綜合車間(含中藥前提)及其它配套設(shè)施。
廠區(qū)現(xiàn)在建筑總面積12229平方米,,其中行政辦公區(qū)面積1200平方米,,職工宿舍面600平方米,,后勤保障面積856平方米,公用工程面積750平方米,,質(zhì)量管理面積670平方米(質(zhì)量保證面積324平方米,,質(zhì)量控制面積346平方米),前處理樓面積783平方米(浸漬面積286平方米,,中藥提取面積108平方米,,膏粉面積216平方米,原生藥粉面積173平方米,;D級凈化面積216平方米),,制劑生產(chǎn)樓面積5450平方米(噴霧劑生產(chǎn)面積750平方米,口服固體制劑生產(chǎn)面積1360平方米,;D級凈化面積1020平方米,,C級凈化面積320平方米,B+A級凈化面積220平方米),,倉儲面積1920平方米,,固定資產(chǎn)投資6000余萬元。公司現(xiàn)設(shè)有銷售,、財務(wù),、企管(含人事和行政)、GMP辦,、質(zhì)量(含質(zhì)量保證與控制),、工程、物資,、生產(chǎn)八個二級部門?,F(xiàn)有員工82人,其中研究生1人,,本科生14人,,??粕?1人,,中專生22人,占職工總?cè)藬?shù)的71%,;技術(shù)人員18人,,占職工總?cè)藬?shù)的22%;其中高級職稱技術(shù)人員5人,,中級職稱技術(shù)人員10人,,占職工總?cè)藬?shù)的18%,初級職稱技術(shù)人員19人,,執(zhí)業(yè)藥師1人,。公司所有關(guān)鍵崗位均由符合條件的人員擔(dān)任,,能達(dá)到全面控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的。
公司依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的規(guī)定,,結(jié)合所產(chǎn)劑型及各品種工藝物料特點(diǎn)和公司各方面方實際情況,,編制了質(zhì)量管理體系的系列管理軟件。確定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),,制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和管理程序,,建立健全了一體化的可持續(xù)改進(jìn)的公司質(zhì)量管理體系。