武漢波睿達(dá)生物科技有限公司(以下簡稱“波睿達(dá)生物”)是一家致力于CAR-T免疫細(xì)胞藥品研發(fā)、中試和申報于一體的制藥企業(yè),,成立于2014年9月,,由武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長張同存教授帶領(lǐng),來自賓夕法尼亞大學(xué),、哥倫比亞大學(xué),、匹茲堡大學(xué)、北卡大學(xué),、利茲大學(xué),、北京大學(xué)、武漢大學(xué),、中國科學(xué)院等多所高校及科研機(jī)構(gòu)的免疫學(xué)專家,、臨床醫(yī)學(xué)專家、細(xì)胞生物學(xué)專家聯(lián)合創(chuàng)建的科技創(chuàng)新型企業(yè),。
波睿達(dá)生物目前擁有6000多平方米的研發(fā),、中試車間。間廠房布局由專業(yè)設(shè)計院根據(jù)藥品研發(fā)生產(chǎn)要求設(shè)計,,各車間場地,、設(shè)施均符合GMP的要求,并擁有現(xiàn)代化的研發(fā)-小試-中試-申報流程化平臺和質(zhì)量控制平臺,。各車間按照GMP的要求設(shè)置各功能操作室,,并配備先進(jìn)齊全的研發(fā)、中試和質(zhì)量控制設(shè)備,使CAR-T藥品的藥學(xué)研究符合藥品申報要求,。
波睿達(dá)生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導(dǎo),,病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發(fā)項目并行推進(jìn)的研發(fā)格局,。目前,,公司已申請國家專利60余項;獲專利授權(quán)20余項,;血液腫瘤CAR-T針對白血病,、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30,、CD19,、CD22、CD99,、CD20,、BCMA等多個成熟靶點,完成超700例的臨床試驗研究,,并取得了令人振奮的療效,;相關(guān)臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表在國際血液腫瘤雜志《Blood》和頗具影響力的醫(yī)學(xué)雜志《The Lancet(柳葉刀)》上;公司自主研發(fā)的CD30 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品是國內(nèi)被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗?zāi)S的相關(guān)產(chǎn)品,;公司擁有全球“應(yīng)用CAR-T免疫細(xì)胞治療HIV”發(fā)明專利,,并在全球范圍內(nèi)開展了人體臨床研究試驗,有望實現(xiàn)病毒感染性HIV的功能性治愈,;公司在實體腫瘤的CAR-T治療上,,提出CAR-T細(xì)胞荷載溶瘤病毒的治療策略,該治療方案正在穩(wěn)步的推進(jìn)中,,并獲得了發(fā)明專利授權(quán),,且相關(guān)臨床試驗也正在積極開展過程中。目前,,公司已被列為金種子上市后備企業(yè),。
“科技挽救生命,技術(shù)保障健康”是波睿達(dá)人做事做人的宗旨,;我們將以“創(chuàng)新領(lǐng)航,,守護(hù)健康”為使命,矢志不渝地推進(jìn)醫(yī)療發(fā)展的進(jìn)程,,改善人類生活,做具有影響力的健康中國守護(hù)者,。