武漢遠大弘元股份有限公司前身是原武漢大學校辦企業(yè)——武漢大學生物工程技術(shù)公司,,2000年進行了股份制改造,2008年遠大醫(yī)藥(中國)有限公司通過收購重組與武漢大學等單位達成戰(zhàn)略合作。
公司以氨基酸及其衍生物的研發(fā),、生產(chǎn)為基礎(chǔ),,以武漢大學生命科學學院和湖北省氨基酸工程技術(shù)研究中心的成果為依托,,致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,。
公司擁有嚴謹?shù)馁|(zhì)量保證體系,通過了ISO 9001,、HACCP,、FSSC22000、SC質(zhì)量管理體系認證,,中國GMP認證,、韓國KDMF認證、歐盟EUGMP 認證,、歐盟EDQM的COS認證,,以及KOSHER和HALAL認證。
公司是氨基酸國家標準和行業(yè)標準的起草單位。產(chǎn)品質(zhì)量符合CP,、USP,、BP、EP,、AJI、FCC等國際,、國內(nèi)先進標準,。公司通過惠氏制藥、默克制藥,、贊邦制藥和白云山藥業(yè)等多家國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)場審計,,正式成為其優(yōu)質(zhì)供應商。
公司現(xiàn)已通過中國GMP認證,,現(xiàn)擁有乙酰酪氨酸,、乙酰半胱氨酸、鹽酸半胱氨酸,、羧甲司坦,、鹽酸精氨酸、鹽酸組氨酸,、鹽酸賴氨酸等多個原料藥生產(chǎn)批文,,另有數(shù)個氨基酸生產(chǎn)批文正在審批之中。
標準號 | 標準名稱 | 發(fā)布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB/T 35945-2018 | 新型生物發(fā)酵名詞術(shù)語 | 2018-02-06 | 2018-09-01 | 詳情 |
GB/T 32687-2016 | 氨基酸產(chǎn)品分類導則 | 2016-06-14 | 2017-01-01 | 詳情 |
GB/T 32689-2016 | 發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范 | 2016-06-14 | 2017-01-01 | 詳情 |