新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱公司)是集化學(xué)合成,、生物發(fā)酵核苷(酸)類醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主體的企業(yè),,在國內(nèi)核苷(酸)類醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制,、生產(chǎn)等方面具有較強實力。公司在國內(nèi)核苷(酸)類醫(yī)藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早,、規(guī)模大,、品種全等優(yōu)勢,并形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈,。公司建立了高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺,、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺;并形成了嘧啶系列,、嘌呤系列,、核苷酸系列、核苷系列等多個系列核苷(酸)類產(chǎn)品,,包括胞嘧啶,、5-氟胞嘧啶、胞苷等醫(yī)藥中間體,。
在生產(chǎn)管理方面,,公司通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證,從產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),、原料采購,、過程控制到產(chǎn)品銷售實現(xiàn)全流程控制。公司積極進?各類產(chǎn)品的國內(nèi)外認證和注冊工作,,多個醫(yī)藥中間體產(chǎn)品通過了日本,、歐盟等國家和地區(qū)的官方認證,如歐盟REACH注冊證書,、HALAL清真認證和KOSHER潔食認證等,。