山東特譜藥物研發(fā)有限公司立足建設(shè)“國家重大新藥創(chuàng)制研發(fā)中心”,,主要從事化學藥品、天然藥物的研究開發(fā),,特別是心腦血管藥物、抗腫瘤藥物,、三高(高血壓、高血脂,、高血糖)藥物,、精神類藥物等。
公司位于泰安高創(chuàng)中心,,擁有3千余平實驗場地,,30多個藥物實驗室,分為理化實驗室,、儀器分析室(氣相色譜,、液相色譜、液質(zhì)聯(lián)用,、ICP-MS),、制劑實驗室(固體口服制劑、藥物吸入制劑,、注射液,、口服溶液)、藥物合成實驗室,、天然藥物實驗室,、細胞實驗室、微生物實驗室,、動物實驗室,、藥物臨床研究室、藥物穩(wěn)定性實驗室等,。
公司研究工作從原料藥合成工藝研發(fā),、到藥物制劑工藝開發(fā)、藥物質(zhì)量方法學研究和質(zhì)量控制,、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物臨床試驗、CTD申報資料編寫,、藥品批文注冊申報,,至拿到藥品生產(chǎn)文號和上市許可持有人證,覆蓋新藥研發(fā)全流程,。
公司主要業(yè)務
1.新藥,、仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓;
2.藥物一致性評價,;
3.藥物臨床試驗(BE),;
4.藥物包材相容性試驗;
5.藥品上市許可持有人合作開發(fā),;
6.藥物制劑核心處方工藝轉(zhuǎn)讓,;
7.藥物合成工藝轉(zhuǎn)讓,。