常州華聯(lián)醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“華聯(lián)醫(yī)療”)是一家主要從事醫(yī)用敷料,、運(yùn)動(dòng)防護(hù),、應(yīng)急救援等衛(wèi)生材料及醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的“國家專精特新‘小巨人’企業(yè)”,、高新技術(shù)企業(yè),,主要產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械I類、II類產(chǎn)品,,具體包括醫(yī)用膠帶,、創(chuàng)可貼、橡皮膏,、敷料貼,、運(yùn)動(dòng)膠帶、急救包和口罩等,。截至2022年12月31日,,華聯(lián)醫(yī)療已獲得156項(xiàng)專利,其中 7 項(xiàng)為發(fā)明專利,。
華聯(lián)醫(yī)療在品質(zhì)管控方面建立了較為完善的質(zhì)量控制體系,,按照產(chǎn)品目標(biāo)市場的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,通過了醫(yī)療器械產(chǎn)品國際通行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO 13485:2016),,以及歐盟市場的CE認(rèn)證,、美國市場的FDA認(rèn)證、日本市場的厚生認(rèn)證,、英國市場的BRC認(rèn)證等,。擁有境內(nèi)7項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證、30項(xiàng)Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證,,5個(gè)品類的產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證,、2個(gè)品類的產(chǎn)品獲得美國510(k)產(chǎn)品注冊、31個(gè)品類的產(chǎn)品獲得美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,、主營產(chǎn)品產(chǎn)線獲得日本的J-GMP認(rèn)證以及英國的BRC認(rèn)證等,。
專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
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CN201520446656.6 | 藥物易吸收的創(chuàng)口貼 | 詳情 |
CN201620467846.0 | 一種敷料卷筒 | 詳情 |
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