信達生物成立于2011年,,致力于開發(fā),、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物,。2018年10月31日,,信達生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:01801,。
自成立以來,,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括34個新藥品種的產品鏈,,覆蓋腫瘤,、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,,其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項,。公司已有7個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,,英文商標:TYVYT®,;貝伐珠單抗生物類似藥,,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®,;阿達木單抗生物類似藥,,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®,;利妥昔單抗生物類似藥,,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®,;pemigatinib口服抑制劑,,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®,;奧雷巴替尼,,商品名:耐立克®;雷莫西尤單抗,,商品名:希冉擇®,,英文商標:CYRAMZA®)獲得批準上市,3個品種在NMPA審評中,,4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,,另外還有20個新藥品種已進入臨床研究。
目前,,公司按照NMPA,、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準建成了高端生物藥產業(yè)化基地,。產業(yè)化生產線已通過合作方國際制藥集團對產業(yè)化生產要求的GMP審計,。公司已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產業(yè)化人才團隊,,其中包括100多位海歸專家,。公司立足自主創(chuàng)新的產品與美國禮來制藥集團在多個領域建立戰(zhàn)略合作,總金額超25億美金,,信達生物將中國創(chuàng)新產品引入全球市場,。
“始于信,達于行”,,開發(fā)出老百姓用得起的高質量生物藥,,是信達生物的理想和目標。
專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
ZL201310611288.1 | 一種穩(wěn)定的抗TNF-α抗體制劑及其用途 | 第二十一屆中國專利優(yōu)秀獎(2019年) |
ZL201680040482.0 | PD-1抗體 | 第二十二屆中國專利獎(2020年) |
CN201520891179.4 | 一種層析裝置 | 詳情 |
CN201520890448.5 | 一種生物反應器混合攪拌裝置 | 詳情 |
CN201520890676.2 | 一種具有雙攪拌槳的生物反應器 | 詳情 |
標準號 | 標準名稱 | 發(fā)布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB/T 38506-2020 | 動物細胞培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的測定方法 | 2020-03-06 | 2020-03-06 | 詳情 |
GB/T 34777-2017 | 中國倉鼠卵巢(CHO)細胞表達產品殘留DNA檢測 熒光定量PCR法 | 2017-11-01 | 2018-05-01 | 詳情 |
說明:專為樹立基礎品牌形象的企業(yè)設計,能直觀展示品牌logo,、聯(lián)系方式,、品牌介紹及工商注冊信息等關鍵內容,助力企業(yè)樹立清晰,、專業(yè)的初步印象,。
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