百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念,,基于現(xiàn)代生物科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),,致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,,用于治療腫瘤,、自身免疫性疾病,、心血管疾病,、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病,。公司于2020年2月正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易,,股票代碼為688177。
作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,,公司已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),,其中格樂立®(阿達(dá)木單抗)、普貝希®(貝伐珠單抗),、施瑞立®(托珠單抗),、貝塔寧®(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批上市;托珠單抗(BAT1806)(美國(guó),、歐洲商品名:TOFIDENCE?)和貝伐珠單抗(BAT1706)(美國(guó),、歐洲商品名:Avzivi®)已在中美歐三地獲批上市。公司有20多款不同產(chǎn)品處于臨床階段,,其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開發(fā),。公司始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創(chuàng)新研發(fā),,為患者提供安全,、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求,。
1. 格樂立®是公司自主開發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥,,是國(guó)內(nèi)獲批上市、國(guó)內(nèi)獲批2個(gè)規(guī)格及8個(gè)適應(yīng)癥的的阿達(dá)木單抗生物類似藥,。格樂立已在中國(guó)獲批八個(gè)適應(yīng)癥,,其中包括:銀屑病、 強(qiáng)直性脊柱炎,、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、克羅恩病和葡萄膜炎;以及三個(gè)兒童適應(yīng) 癥:兒童斑塊狀銀屑病,、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,、兒童克羅恩病。
2. 普貝希®是公司自主開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥,,美國(guó)、歐洲商品名:Avzivi®,,已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市,。在中國(guó)已 獲批五項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:晚期,、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌,;轉(zhuǎn)移 性結(jié)直腸癌;復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,;上皮性卵巢癌,、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌;宮頸癌,。在美國(guó)已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥,,包括:轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;非小細(xì)胞肺癌,;成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,;轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌;持續(xù)性,、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌,;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,。在歐洲已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥,,包括:轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;非小細(xì)胞肺癌,;轉(zhuǎn)移性乳腺癌,;腎細(xì)胞癌;宮頸癌;上皮性卵巢癌,、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,。
3. 施瑞立®是公司自主開發(fā)的托珠單抗生物類似藥,美國(guó),、歐洲商品名:TOFIDENCE?,,是國(guó)內(nèi)獲批上市的托珠單抗生物類似藥,已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市,。在中國(guó)已獲批三個(gè)適應(yīng)癥,,包括:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,、細(xì)胞因子釋放綜合征,。在美國(guó)已獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,;多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,;全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。在歐洲已獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥,,包括:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,;多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎;全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和COVID-19,。
4. 貝塔寧®(BAT2094,,枸櫞酸倍維巴肽注射液)為百奧泰自主開發(fā)且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)藥品,是一種肽類的β3整合素受體抑制劑,。用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者,,以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓,、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),。
公司搭建了一支學(xué)歷層次高、專業(yè)覆蓋面廣,、技術(shù)力量雄厚的人才隊(duì)伍,,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的生物藥研發(fā)和生物技術(shù)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),。公司的抗體產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū),,占地面積約4萬平米,目前已完成建設(shè)并投入使用的總產(chǎn)能達(dá)到66500L,,包括:6個(gè)6000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的2條下游純化生產(chǎn)線,,4個(gè)4000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,2個(gè)3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,,3個(gè)2000L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化線,,3個(gè)500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線。另設(shè)有:1個(gè)200L抗體藥物偶聯(lián)體反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,,1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線,,1條凍干制劑生產(chǎn)線,1條智能化隔離器預(yù)灌封注射液高速聯(lián)動(dòng)線和1條西林瓶高速聯(lián)動(dòng)線,。
公司始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效,、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,,以滿足亟待解決的治療需求。