制藥設備管理與維護有什么意義

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）最早源自食品藥品管理局(美國),，它是一種以控制藥品生產(chǎn)過程為手段,，以提高藥品安全性、有效性為目的管理機制,。目前,，GMP已成為美國,、中國,、日本等多個國家藥品行業(yè)的規(guī)范標準，對藥品生產(chǎn)具有非常重要的約束和指導作用,。

制藥設備的管理及維護與藥品質(zhì)量是否達到GMP要求密切相關(guān)，它也是推行GMP過程中的薄弱環(huán)節(jié)。制藥設備是生產(chǎn)工藝的重要體現(xiàn),，它與半成品、原材料,、成品直接接觸,，一旦出現(xiàn)問題,，將嚴重影響藥品質(zhì)量,。因此,，加強制藥設備的管理及維護意義重大,。

如何正確管理維護制藥設備

1,、設備資產(chǎn)管理

設備資產(chǎn)管理是制藥設備管理與維護的重要組成部分,，能為后續(xù)標準化管理奠定良好的基礎。現(xiàn)階段的設備資產(chǎn)管理卞要采用計算機管理的方式，通過專業(yè)資產(chǎn)管理軟件，對管理過程中的使用,、維修,、維護等進行合理的安排與計劃,，結(jié)合設備使用周期來制定相關(guān)的維護策略，有效的對維修次數(shù)進行控制,，減少使用成本,，并且提高制藥設備的使用效率，有效的減少設備無用運轉(zhuǎn)時間,，節(jié)約生產(chǎn)成本。

2,、設備使用管理

在設備的使用過程中,，企業(yè)要對于設備的日常清潔,、維護,、檢查等環(huán)節(jié)進行嚴格的檢查和保證，并且確保設備在運行的過程中收到科學、規(guī)范和里的維護，從而將設備的壽命進行有效的延氏和保證,，充分的對設備的性能進行發(fā)揮,，保證設備的經(jīng)濟效益。在進行設備使用管理上，要嚴格按照標準流程來操作,，并且減少人為失誤,，提高生產(chǎn)效率,，保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,。通過嚴格執(zhí)行標準化流程,，對于上程的操作、維護等過程進行嚴格的控制,，并且做好日常的預防性維護與保養(yǎng),，提高設備的性能，保證生產(chǎn)的穩(wěn)定,。在日后生產(chǎn)的過程中,，企業(yè)要對備的運行狀況進行不斷的監(jiān)視，并且結(jié)合新技術(shù)的應用,，不斷的提高企業(yè)的制藥設備的科技含量,，提高生產(chǎn)能力。

3,、設備潤滑與故障管理

制藥設備與其他工業(yè)設備有一定的不同，潤滑管理占其中的重要一部分,。在日常管理過程中，對于設備要進行嚴格的潤滑操作,，并且遵守規(guī)范流程,，定期,、定時、定人、定量的對設備進行潤滑。對于潤滑用品的選擇上,，要嚴格遵守設備技術(shù)說明文件,，并且準確的在設備區(qū)域進行操作,。通過合理的潤滑管理,，可以有效的減少設備能源消耗與壽命損耗,，提高設備的正常運轉(zhuǎn)時間,，降低維修費用,，減少藥品的污染,，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)效率,。

當制藥設備出現(xiàn)故障時,，要對故障類型進行分析，并且分析是屬于設計故障還是運行故障,。在出設計故障時,，要嚴格排查設計故障缺陷點,，并且對故障原因進行回溯。設計故障的產(chǎn)生主要是在設計,、裝配,、選材等階段出現(xiàn)的問題，這種問題需要及時的與設備供應廠家聯(lián)系來進行解決,。在出現(xiàn)運行故障時,，要對于設備運行日志進行排查，查出故障部位和故障原因,。對于出現(xiàn)故障的原因進行及時的排查和處理,，并且確定專人進行專項維修，提高維修效率,，減少故障時間,。

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