制藥設(shè)備管理與維護(hù)有什么意義

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）最早源自食品藥品管理局(美國(guó)),，它是一種以控制藥品生產(chǎn)過(guò)程為手段,，以提高藥品安全性、有效性為目的管理機(jī)制,。目前,，GMP已成為美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家藥品行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)藥品生產(chǎn)具有非常重要的約束和指導(dǎo)作用,。

制藥設(shè)備的管理及維護(hù)與藥品質(zhì)量是否達(dá)到GMP要求密切相關(guān)，它也是推行GMP過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié),。制藥設(shè)備是生產(chǎn)工藝的重要體現(xiàn),，它與半成品、原材料,、成品直接接觸,，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，將嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,。因此,，加強(qiáng)制藥設(shè)備的管理及維護(hù)意義重大。

如何正確管理維護(hù)制藥設(shè)備

1,、設(shè)備資產(chǎn)管理

設(shè)備資產(chǎn)管理是制藥設(shè)備管理與維護(hù)的重要組成部分,，能為后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)化管理奠定良好的基礎(chǔ)。現(xiàn)階段的設(shè)備資產(chǎn)管理卞要采用計(jì)算機(jī)管理的方式,，通過(guò)專(zhuān)業(yè)資產(chǎn)管理軟件,，對(duì)管理過(guò)程中的使用、維修,、維護(hù)等進(jìn)行合理的安排與計(jì)劃,，結(jié)合設(shè)備使用周期來(lái)制定相關(guān)的維護(hù)策略，有效的對(duì)維修次數(shù)進(jìn)行控制,，減少使用成本,，并且提高制藥設(shè)備的使用效率，有效的減少設(shè)備無(wú)用運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間,，節(jié)約生產(chǎn)成本,。

2、設(shè)備使用管理

在設(shè)備的使用過(guò)程中,，企業(yè)要對(duì)于設(shè)備的日常清潔,、維護(hù)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和保證,，并且確保設(shè)備在運(yùn)行的過(guò)程中收到科學(xué),、規(guī)范和里的維護(hù)，從而將設(shè)備的壽命進(jìn)行有效的延氏和保證,，充分的對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行發(fā)揮,，保證設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益。在進(jìn)行設(shè)備使用管理上,，要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程來(lái)操作,，并且減少人為失誤,，提高生產(chǎn)效率，保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化流程,，對(duì)于上程的操作、維護(hù)等過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,，并且做好日常的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng),，提高設(shè)備的性能，保證生產(chǎn)的穩(wěn)定,。在日后生產(chǎn)的過(guò)程中，企業(yè)要對(duì)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行不斷的監(jiān)視,，并且結(jié)合新技術(shù)的應(yīng)用,，不斷的提高企業(yè)的制藥設(shè)備的科技含量，提高生產(chǎn)能力,。

3,、設(shè)備潤(rùn)滑與故障管理

制藥設(shè)備與其他工業(yè)設(shè)備有一定的不同，潤(rùn)滑管理占其中的重要一部分,。在日常管理過(guò)程中,，對(duì)于設(shè)備要進(jìn)行嚴(yán)格的潤(rùn)滑操作，并且遵守規(guī)范流程,，定期,、定時(shí)、定人,、定量的對(duì)設(shè)備進(jìn)行潤(rùn)滑,。對(duì)于潤(rùn)滑用品的選擇上，要嚴(yán)格遵守設(shè)備技術(shù)說(shuō)明文件,，并且準(zhǔn)確的在設(shè)備區(qū)域進(jìn)行操作,。通過(guò)合理的潤(rùn)滑管理，可以有效的減少設(shè)備能源消耗與壽命損耗,，提高設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間,，降低維修費(fèi)用，減少藥品的污染,，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)效率,。

當(dāng)制藥設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，要對(duì)故障類(lèi)型進(jìn)行分析,，并且分析是屬于設(shè)計(jì)故障還是運(yùn)行故障,。在出設(shè)計(jì)故障時(shí)，要嚴(yán)格排查設(shè)計(jì)故障缺陷點(diǎn),，并且對(duì)故障原因進(jìn)行回溯,。設(shè)計(jì)故障的產(chǎn)生主要是在設(shè)計(jì),、裝配、選材等階段出現(xiàn)的問(wèn)題,，這種問(wèn)題需要及時(shí)的與設(shè)備供應(yīng)廠家聯(lián)系來(lái)進(jìn)行解決,。在出現(xiàn)運(yùn)行故障時(shí)，要對(duì)于設(shè)備運(yùn)行日志進(jìn)行排查,，查出故障部位和故障原因,。對(duì)于出現(xiàn)故障的原因進(jìn)行及時(shí)的排查和處理，并且確定專(zhuān)人進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)維修,，提高維修效率,，減少故障時(shí)間。

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