一,、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成,。鋁具有資源豐富,、價格低、容易加工等優(yōu)點,，作為藥品包裝材料使用時,，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒,、無味,，具有優(yōu)良的導電性和遮光性，有極高的防潮性,、阻氣性和保味性,，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料,。無論是何種蒸鍍金屬薄膜,，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二,、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

YBB00122003-2015粘合層熱合強度檢測

YBB00122003-2015保護層粘合性檢測

YBB00122002-2015保護層耐熱性檢測

1,、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準要求：

【阻隔性能】水蒸氣透過量檢測,，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第一法試驗條件B或第二法試驗條件B或第四法試驗條件2測定,，水蒸氣透過量不得過0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將試樣夾緊在透濕杯上,。將夾好試樣的透濕杯放置在儀器測試腔內,，設置儀器參數，溫度,、濕度,、時間。使透濕杯內外形成90%的濕度差,。水蒸氣自高濕側向低濕側滲透,，儀器搭載符合標準規(guī)定的自動吹掃功能及間歇稱重技術，并配備濕度傳感器使測試狀態(tài)始終保持恒定濕度差。水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側,，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,，求出試樣的水蒸氣透過率等參數。

2,、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標準要求：【粘合層熱合強度】熱合強度平均值不得低于7.0N/15MM（PVC）,，6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a,、將試樣的粘合層面向PVC面進行疊合,，置于HST-H3進行熱合。

b,、設置儀器參數：溫度155℃,，壓力0.2MPa，時間1秒,。

c,、熱合后取出，放冷,。

d,、裁取成15mm寬的試樣，取中間3條,。依據熱合強度測定法（YBB00122003-2015）,。開啟MED-01，選擇180°剝離試驗選項,，設置速度200mm/min±20mm/min,。

e、測試結果,，不低于7.0N/15mm（PVC）,、6.0N/15mm（PVDC）。

3,、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標準要求：【保護層粘合性】保護層表面無明顯脫落,。

（2）操作：

將試樣放置在FPT-F1實驗臺面上，保護層向上,。取聚酯膠黏帶橫向均勻的壓貼在試樣表面,。膠黏帶與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm。以160-180度方向迅速剝離,，保護層表面應無明顯脫落,。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標準要求：【保護層耐熱性】保護層表面無明顯脫落,。

（2）操作：

a,、開啟HST-H3熱封試驗儀,，設置儀器參數：溫度200℃，壓力0.2MPa,，時間1秒,。

b、分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,，置熱封儀上,，進行熱封。

c,、冷至室溫,，利用MED-01進行剝離分開，保護層無明顯粘落,。