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原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,,是制劑中的有效成份,,病人無法直接服用的物質(zhì)。
原料藥在ICHQ7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,,而且在用于制藥時(shí),,成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,,治療,,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu),。