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國家認(rèn)定,!三諾持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊證

本文章由注冊用戶 三諾Sinocare 上傳提供 2025-03-25 評論 發(fā)布 糾錯/刪除 版權(quán)聲明 0
摘要:三諾生物傳感股份有限公司成功收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,,三諾 “持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”新產(chǎn)品已完成注冊并獲得醫(yī)療器械注冊證,。此次兩款持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的獲批,是公司不斷創(chuàng)新研發(fā),、深耕糖尿病管理領(lǐng)域的又一重要成果,,將進(jìn)一步豐富公司糖尿病監(jiān)測產(chǎn)品線的品類,滿足市場多元化的檢測需求,。

2024年12月,,三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱“三諾”)成功收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,三諾 “持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”新產(chǎn)品已完成注冊并獲得醫(yī)療器械注冊證,。

三諾自主研發(fā)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)采用第三代葡萄糖傳感制備技術(shù),,具有低電位,、不依賴氧氣、干擾物少,、穩(wěn)定性好和準(zhǔn)確度高等優(yōu)點,。該產(chǎn)品由傳感器套裝(含探頭)組成,配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用程序或持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)管理軟件使用,,可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測,,分別滿足家庭環(huán)境、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求,,使用時間最長分別為15 天,、8天。

此次兩款持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的獲批,,是公司不斷創(chuàng)新研發(fā),、深耕糖尿病管理領(lǐng)域的又一重要成果,將進(jìn)一步豐富公司糖尿病監(jiān)測產(chǎn)品線的品類,,滿足市場多元化的檢測需求,。同時,通過建立“感知+評估+干預(yù)”的閉環(huán),,將顯著增強(qiáng)產(chǎn)品的綜合競爭力和市場拓展能力,,為更多糖尿病患者帶來健康和幸福。

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