化學(xué)原料藥是由化學(xué)合成,、植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末,、結(jié)晶、浸膏等,，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì),。而由這種粉末、結(jié)晶,、浸膏狀態(tài)的藥物加工制成便于病人服用的給藥形式（如片劑,、膠囊、注射液,、丸劑,、軟膏劑等等），這些給藥形式稱為藥物的劑型,。

原料藥的稱呼主要相對(duì)于制劑來(lái)說(shuō)的,，以化學(xué)加工手段獲得的原料為主，供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥,，那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥,。

原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。

1,、化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥,。無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁,、三硅酸鎂等,；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林,、氯霉素,、咖啡因等）。

2,、天然化學(xué)藥按其來(lái)源,，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,，屬于生物化學(xué)范疇,。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品,。原料藥中,，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大,，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱,。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),，世界各國(guó)對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法,。