知易生物致力于活體生物藥（Live Biotherapeutics,，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生菌）的研究與開發(fā),，成立于2013年,，成長迅速，已成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)跑者,。公司建成了具有國際水平的人體致病棲生菌譜與疾病關(guān)系研究,、新功能菌株篩選與靶標(biāo)確定以及活菌藥物研究開發(fā)平臺，獲批“廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊”與“廣東省活體生物藥工程技術(shù)研究中心”,。

2019年11月,，公司研發(fā)的SK08獲中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床（生物制品1類新藥，目前II期階段）,。SK08是我國活體生物藥原創(chuàng)品種,，是國際上采用新菌種Bacteroides Fragilis開發(fā)的活體生物藥，同時也是國內(nèi)10余年來批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的口服活菌藥物，具有較大的行業(yè)影響力,。

2022年3月,，SK08聯(lián)合抗PD-1/L1單抗治療實體瘤獲批臨床，是中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)活體生物藥用于腫瘤治療的臨床研究,。2022年10月,，公司開發(fā)的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活型）獲得了美國FDA的IND許可,，適應(yīng)癥為化療相關(guān)性腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea,， CID）。SK10是LBP在CID適應(yīng)癥上的申報,，是FDA批準(zhǔn)基于Bacteroides fragilis的LBP進(jìn)入臨床,，標(biāo)志著知易生物已打通了LBP藥物FDANMPA臨床前開發(fā)的技術(shù)與注冊路徑。

目前知易生物在廣州科學(xué)城投資近億元,，建成1萬平米的研發(fā)中心與中試基地,，包括兩個GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試車間，是國內(nèi)先進(jìn)的活體生物藥中試與產(chǎn)業(yè)化平臺,。公司獲得行業(yè)關(guān)注,，已完成了A輪5000萬、B輪累計3億元的融資,，投資機(jī)構(gòu)包括深創(chuàng)投,、國投創(chuàng)業(yè)、清控金信,、韓投伙伴KIP,、廣州開發(fā)區(qū)基金、石藥基金等國內(nèi)外知名機(jī)構(gòu),。