傳奇生物成立于2014年,是一家早期細(xì)胞治療公司。它是一群極富遠(yuǎn)見的科學(xué)家的智慧結(jié)晶,,他們擁有免疫學(xué)和基因編輯的專業(yè)背景,,并較早認(rèn)識到基于抗體的療法有可能治愈疾病,因此開始挖掘該領(lǐng)域的潛力,。
開始的兩年里,,傳奇生物(當(dāng)時被稱為“傳奇項目”)在一個貨運電梯大小的房間里運營,目標(biāo)是開發(fā)出一種用于治療多發(fā)性骨髓瘤的細(xì)胞療法,,骨髓瘤是一種經(jīng)常復(fù)發(fā)并可能發(fā)展為難治性的血液腫瘤,。該團(tuán)隊成功研發(fā)出了納米抗體(也稱為單域抗體),并利用專有技術(shù)延長了納米抗體的半衰期,。
2015年,,科學(xué)家們開始聚焦靶向BCMA蛋白的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)研究,這使得傳奇成為全球針對BCMA蛋白設(shè)計CAR-T細(xì)胞的生物技術(shù)公司之一,。2016年,,由研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT)在中國正式啟動。
2017年,,傳奇生物在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)上公布了一項早期試驗數(shù)據(jù),,并促使傳奇與楊森公司達(dá)成協(xié)議,共同開發(fā)靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品ciltacabtagene autoleucel(西達(dá)基奧侖賽,,clita-cel),。目前,傳奇生物已經(jīng)在全球各地多個衛(wèi)生當(dāng)局提交西達(dá)基奧侖賽用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的上市申請,,并正在監(jiān)管審查中,。西達(dá)基奧侖賽于2022年2月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市,2022年5月獲得歐洲藥品管理局的附條件上市批準(zhǔn),,2022年9月獲得日本厚生勞動省的批準(zhǔn)上市,,商品名為CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,clita-cel),。
如今,,傳奇生物已成為一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司,致力于滿足患者的臨床需求,。傳奇生物將持續(xù)豐富研發(fā)管線,,搭建CAR-T、CAR-NK,、CAR-γδT和非基因編輯CAR技術(shù)等多個細(xì)胞治療平臺,。傳奇生物的目標(biāo)是通過深入探索前沿技術(shù),,為患者及其家人帶來新的希望和機(jī)會。