福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(“海西新藥”)是新業(yè)態(tài)制藥企業(yè)的典型代表 —— “沒有藥廠的藥企”,,以輕資產(chǎn)的藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構(gòu),,貫穿研發(fā)、臨床研究,、生產(chǎn)和銷售的行業(yè)上下游的全產(chǎn)業(yè)鏈,。
海西新藥在福建省市兩級(jí)政府及有關(guān)部門的大力支持下,,于2012年在福州成立。10年征程,,在制藥行業(yè)的初創(chuàng)企業(yè)中,,探索了一條不同尋常的發(fā)展道路,,堅(jiān)持“仿制助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)”的發(fā)展理念,,在創(chuàng)新藥和仿制藥兩條戰(zhàn)線上同時(shí)布局,。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,開發(fā)具有全球市場(chǎng)潛力,、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥,;在仿制藥領(lǐng)域重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥,。緊緊抓住國(guó)家藥政改革所賦予像海西新藥這樣有研發(fā)創(chuàng)新能力的初創(chuàng)企業(yè)的政策紅利,,如MAH制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及國(guó)家藥品集采等,,用仿制藥這條腿實(shí)現(xiàn)了公司的第一階段的發(fā)展,。在實(shí)現(xiàn)了企業(yè)扎實(shí)的現(xiàn)金流和利潤(rùn)的基礎(chǔ)上,耐心鉆研,,堅(jiān)決不跟風(fēng),,潛心真正有全球市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥的研究,為實(shí)現(xiàn)公司未來(lái)在創(chuàng)新藥方向上的騰飛,,持續(xù)積累,。
不積跬步無(wú)以至千里,不積小流無(wú)以成江海,。目前,,創(chuàng)新藥的研究開始進(jìn)入新的階段,領(lǐng)頭項(xiàng)目C019199進(jìn)入臨床研究,;其它臨床前研究項(xiàng)目持續(xù)積累,,未來(lái)將按規(guī)劃有條不紊地往IND(臨床試驗(yàn))申報(bào)方向推進(jìn)。