武漢禾元生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”)成立于2006年,是一家專(zhuān)門(mén)從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍和完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施,,具有一系列獨(dú)立自主核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),,已經(jīng)建立了我國(guó)植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系,建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系,、兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)”:水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺(tái)(OryzHiExp)和蛋白質(zhì)純化平臺(tái)(OryzPur),;成為國(guó)際上的知名的專(zhuān)注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。
現(xiàn)有近5000M2通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證和符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試生產(chǎn)廠(chǎng)房,,擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,,包括提取工藝單元,固液分離單位,,層析純化單元,,超濾濃縮單元、除菌過(guò)濾單元以及非終端滅菌制劑無(wú)菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等,,其中擁有從實(shí)驗(yàn)室級(jí)別至工業(yè)級(jí)國(guó)際品牌的全套色譜純化設(shè)備,,如多套100-800mm層析柱及層析系統(tǒng),5套 ?KTA process 1.0inch與?xiChrom 1000mm層析設(shè)備,。臨床級(jí)重組人血清白蛋白單批生產(chǎn)能力達(dá)到5-6kg/單批次以上,,年產(chǎn)能約1000Kg。
目前,,禾元生物已成功地研發(fā)了以植物源重組人血清白蛋白注射液(OsrHSA)為拳頭產(chǎn)品的系列植物源醫(yī)藥產(chǎn)品,目前這些PMP醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。
禾元生物開(kāi)發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品,,其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的細(xì)胞培養(yǎng)、藥物載體,、疫苗保護(hù)劑,、細(xì)胞凍存保護(hù)劑、醫(yī)療器械包埋劑等,,另外還有多種用于各類(lèi)細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞生長(zhǎng)因子和蛋白,,如FN,EGF,,IGF-1,,bFGF,VEGF,,KGF,,LF,LYZ,,AAT等,。
專(zhuān)利號(hào)/專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?/td> | 專(zhuān)利名稱(chēng) | 專(zhuān)利詳情 |
200510019084.4 | 利用水稻胚乳細(xì)胞作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)重組人血清白蛋白 | 第十五屆中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)(2013年) |