深圳市北科生物科技有限公司(以下簡稱“北科生物”)創(chuàng)建于2005年7月,,公司總部坐落于美麗的深圳灣畔,,后海之濱;公司目前擁有員工640多名,,其中40%以上為技術(shù)研發(fā)人員,。北科生物是我國專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),擁有在細(xì)胞領(lǐng)域成果卓越的多位專家級國內(nèi)外學(xué)者領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊,。
作為致力于成為推動生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的領(lǐng)軍企業(yè),,北科生物已在生物技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、干細(xì)胞基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域發(fā)展了18年,,“忠誠,、責(zé)任、嚴(yán)謹(jǐn),、創(chuàng)新,、關(guān)愛、服務(wù),、團(tuán)隊,、溝通”的企業(yè)理念的指引下,北科生物堅持“質(zhì)量就是企業(yè)生命線“的核心價值觀,,堅持通過持續(xù)的科研創(chuàng)新和質(zhì)量管理,,提升企業(yè)的內(nèi)在實力,收獲了市場的良好口碑和美譽度,。
北科生物是國內(nèi)較早在細(xì)胞生物醫(yī)藥領(lǐng)域引入質(zhì)量管理概念的企業(yè),,于2010年首次進(jìn)行了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并于2012年整合體系完成“質(zhì)量,、環(huán)境,、職業(yè)健康安全”三標(biāo)一體認(rèn)證并已連續(xù)12年通過認(rèn)證。同時北科生物江蘇分公司在2012年在中國大陸引進(jìn)并通過“血液和生物治療發(fā)展協(xié)會”((Association for theAdvancement of Blood & Biotherapies,,簡稱 AABB,,原美國血庫協(xié)會)認(rèn)證的綜合性細(xì)胞庫,;2017年5月,北科生物深圳細(xì)胞庫(深圳綜合細(xì)胞庫)的四項自體細(xì)胞(人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞,、人臍血來源造血干細(xì)胞,、人胎盤來源間充質(zhì)干細(xì)胞、人外周血免疫細(xì)胞)儲存應(yīng)用技術(shù)質(zhì)量管理體系同時通過AABB認(rèn)證,。
北科生物探索的個體化細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式——“區(qū)域細(xì)胞制備中心”獲得國家發(fā)展改革委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域積聚示范項目”的項目冠名,,目前已在華南、華東,、西南,、西北、華北,、東北布局實施細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)設(shè)施——“綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心”,。這是基于細(xì)胞治療技術(shù)個體化和不穩(wěn)定性約束的特點,“鋪設(shè)”一條既能滿足臨床需求及時性,、又兼顧生產(chǎn)規(guī)?;模?lián)通臨床需求和先進(jìn)技術(shù)供給方的“細(xì)胞治療高速公路網(wǎng)”,,構(gòu)建符合國際標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展趨勢的標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞儲存及制備模式,。
北科生物自成立以來,始終將技術(shù)領(lǐng)先,、質(zhì)量安全作為核心競爭力去打造,,高度重視并且持續(xù)加大研發(fā)投入,使公司在同行業(yè)中始終保持技術(shù)領(lǐng)先的地位,。截至2024年1月,,北科生物在細(xì)胞領(lǐng)域已申請207項專利,其中162項獲得授權(quán),;在國內(nèi)外包括Cell Stem Cell等權(quán)威雜志發(fā)表100余篇論文,;承擔(dān)70余項各級政府項目,其中8項國家項目(2項863項目),。北科生物“出品”的每一份細(xì)胞涉及680+份標(biāo)準(zhǔn)文件,,870+份質(zhì)量記錄,最高達(dá)910+項質(zhì)量控制節(jié)點的檢測和確認(rèn),,保障每一份細(xì)胞具有可回溯性,、可追蹤性。
專利號/專利申請?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
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