復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司,,專注于為全球患者提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的創(chuàng)新生物藥,,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病,、眼科疾病等領(lǐng)域,。自2010年成立以來,復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái),,高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā),、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司在中國(guó)上海和美國(guó)加州均設(shè)有研發(fā)中心,,按照國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控,,位于上海徐匯的生產(chǎn)基地已獲得中國(guó)和歐盟GMP認(rèn)證,松江基地(一)也已獲得中國(guó)GMP認(rèn)證,。
復(fù)宏漢霖已在中國(guó)上市5款產(chǎn)品,,在國(guó)際上市1款產(chǎn)品,,13項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,,5個(gè)上市注冊(cè)申請(qǐng)獲得中國(guó)藥監(jiān)局受理,13個(gè)產(chǎn)品,、11個(gè)免疫聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn),。其中,公司首款重磅產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗)為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)生物類似藥,。第二款產(chǎn)品漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗,,歐盟商品名:Zercepac,澳大利亞商品名: Tuzucip 和Trastucip)為首個(gè)中歐雙批的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥,,開辟了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河,,有望為全球HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌患者帶來更多的治療選擇。2022年3月,,公司首個(gè)創(chuàng)新型單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┇@NMPA批準(zhǔn)上市,,治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤,其鱗狀非小細(xì)胞肺癌,、廣泛期小細(xì)胞肺癌和食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)也在審評(píng)中,。
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