一,、藥用輔料屬于藥品嗎?
不屬于,,藥品是指用于預防,、治療、診斷人的疾病,,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治,、用法和用量的物質(zhì)。而藥用輔料本身不具有治療疾病的作用,,主要是輔助藥物發(fā)揮療效,,改善藥物的物理、化學性質(zhì)及穩(wěn)定性等,,以滿足藥物制劑生產(chǎn),、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的需要。
二,、常用的藥用輔料的種類及其作用
填充劑:也稱為稀釋劑,,主要用于增加片劑或膠囊劑的體積和重量,使藥物能夠制成一定的劑型,。常見的有乳糖,、淀粉、微晶纖維素,、甘露醇等,。
黏合劑:用于將藥物粉末黏結(jié)成顆粒或片型,,增加藥物的黏性和可壓性,。常見的有淀粉漿、羥丙基甲基纖維素(HPMC),、聚維酮(PVP)等,。
崩解劑:能使片劑在胃腸道中迅速崩解成細小顆粒,,促進藥物的溶出和吸收。常用的有交聯(lián)聚維酮(PVPP),、低取代羥丙基纖維素(L - HPC),、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa)等。
潤滑劑:可降低顆?;蚱瑒┡c沖模壁之間的摩擦力,,防止黏沖和裂片現(xiàn)象,使片劑表面光滑,。常見的有微粉硅膠,、硬脂酸鎂、滑石粉等,。
增溶劑:能增加難溶性藥物在溶劑中的溶解度。常見的有聚山梨酯 80,、聚氧乙烯蓖麻油等,。
助溶劑:通過與藥物形成可溶性絡(luò)合物、復鹽或締合物等,,增加藥物在溶劑中的溶解度,。常見的有苯甲酸鈉、水楊酸鈉等,。
防腐劑:防止藥物制劑在儲存過程中被微生物污染,。常用的有山梨酸、對羥基苯甲酸酯類,、苯甲酸等,。
矯味劑:用于改善藥物制劑的味道,使患者更容易接受,。包括甜味劑(如蔗糖,、阿司帕坦)、芳香劑(如香精,、香料)等,。
著色劑:使藥物制劑具有一定的顏色,便于區(qū)分和識別,,同時改善制劑的外觀,。常用的有檸檬黃、胭脂紅等,。
包衣材料:用于片劑,、丸劑等的包衣,可改善藥物的穩(wěn)定性,、掩蓋藥物的不良氣味,、控制藥物的釋放等,。常見的有乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素,、丙烯酸樹脂等,。