一、藥用輔料屬于藥品嗎,?
不屬于,,藥品是指用于預(yù)防、治療,、診斷人的疾病,,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),。而藥用輔料本身不具有治療疾病的作用,,主要是輔助藥物發(fā)揮療效,改善藥物的物理,、化學(xué)性質(zhì)及穩(wěn)定性等,,以滿足藥物制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的需要,。
二,、常用的藥用輔料的種類及其作用
填充劑:也稱為稀釋劑,主要用于增加片劑或膠囊劑的體積和重量,,使藥物能夠制成一定的劑型,。常見的有乳糖、淀粉,、微晶纖維素,、甘露醇等。
黏合劑:用于將藥物粉末黏結(jié)成顆?;蚱?,增加藥物的黏性和可壓性。常見的有淀粉漿,、羥丙基甲基纖維素(HPMC),、聚維酮(PVP)等。
崩解劑:能使片劑在胃腸道中迅速崩解成細(xì)小顆粒,,促進(jìn)藥物的溶出和吸收,。常用的有交聯(lián)聚維酮(PVPP)、低取代羥丙基纖維素(L - HPC),、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa)等,。
潤(rùn)滑劑:可降低顆粒或片劑與沖模壁之間的摩擦力,,防止黏沖和裂片現(xiàn)象,,使片劑表面光滑。常見的有微粉硅膠,、硬脂酸鎂,、滑石粉等,。
增溶劑:能增加難溶性藥物在溶劑中的溶解度。常見的有聚山梨酯 80,、聚氧乙烯蓖麻油等,。
助溶劑:通過與藥物形成可溶性絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等,,增加藥物在溶劑中的溶解度,。常見的有苯甲酸鈉、水楊酸鈉等,。
防腐劑:防止藥物制劑在儲(chǔ)存過程中被微生物污染,。常用的有山梨酸,、對(duì)羥基苯甲酸酯類,、苯甲酸等。
矯味劑:用于改善藥物制劑的味道,,使患者更容易接受,。包括甜味劑(如蔗糖、阿司帕坦),、芳香劑(如香精,、香料)等。
著色劑:使藥物制劑具有一定的顏色,,便于區(qū)分和識(shí)別,,同時(shí)改善制劑的外觀。常用的有檸檬黃,、胭脂紅等,。
包衣材料:用于片劑、丸劑等的包衣,,可改善藥物的穩(wěn)定性,、掩蓋藥物的不良?xì)馕丁⒖刂扑幬锏尼尫诺?。常見的有乙基纖維素,、羥丙基甲基纖維素、丙烯酸樹脂等,。