一,、什么是制藥凍干機
制藥凍干機,又稱藥品凍干機,,是應(yīng)用于生物制品,、制藥工業(yè)的冷凍干燥設(shè)備,最早的青霉素就是利用制藥凍干機的真空冷凍干燥技術(shù)提純分離出來的,,如果沒有真空冷凍干燥技術(shù),,青霉素包括其他的很多藥品都還在沉睡,。
二,、制藥凍干機可以用來凍干哪些藥品
很多藥品是比較容易受溫度和水分含量的影響,,水的大量存在容易分解、失活,,而且運輸不方便,,有了制藥凍干機,可以生產(chǎn)出結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,、生物活性基本不變,、藥物中的揮發(fā)性成分和受熱易變性成分損失少的藥品,,主要應(yīng)用于生產(chǎn)各種藥物,如各種抗生素,、疫苗,、酶制劑、血漿,、中藥注射劑,、生物制品、基因工程產(chǎn)品,、醫(yī)療產(chǎn)品等,。
除此之外,使用制藥凍干機,,還可以使得一些注射液成為干燥的塊狀,,便于運輸,延長有效的保存期限,,提高載藥量,,提高藥品質(zhì)量。
三,、制藥凍干機使用要點有哪些
制藥凍干機的使用方法和普通凍干機差不多,,不過在使用的過程中,應(yīng)注意以下幾個要點:
1,、禁止使用管路作為承重扶梯,。
2、設(shè)備操作前請操作人員仔細閱讀使用說明書,,在經(jīng)過培訓(xùn)合格后方可進行機器的操作,。
3、隨機電腦作為機器操作用專用電腦,,禁止使隨意安裝其他軟件,禁止與其他移動硬件設(shè)備連接,,防止電腦病毒的侵入,。
4、當(dāng)板層總體上升時,,板層下托架與箱體底部較好不要超過500mm,,以免金屬軟管被拉壞。
5,、在使用夾套冷卻水冷卻后,,請確保夾套中的水要排放干凈,以防止夾套中的水凍成冰將夾套凍裂,;要求排水時一定要將夾套放氣閥打開,,同時建議將排水閥一直處于常開的狀態(tài),。
6、在進行壓塞操作之前,,必須保證西林瓶均勻地布滿每塊板層,。如果西林瓶沒有均勻地布滿板層,在進行壓塞操作時會有壓碎西林瓶的風(fēng)險,。如果西林瓶不夠布滿整塊板層,,也要保證西林瓶均勻的分布在板層上。
7,、無菌過濾器可能處于過壓或欠壓狀態(tài),,設(shè)備使用當(dāng)中禁止拆卸。
8,、當(dāng)需要對有關(guān)系統(tǒng)進行檢漏,,建議采用氮氣打壓,不要采用其他氣體,,以免發(fā)生危險,。
9、在凍干機上或附近進行任何焊接操作前,,請切斷對PLC及所有電子設(shè)備的供電,,以確保焊接電弧干擾不會對電子設(shè)備造成損壞。
10,、控制好油缸液壓工作安全壓力:板層升降油缸工作壓力:20~80bar,;蘑菇閥油缸工作壓力:20~60bar;油缸較大工作壓力不能超過80bar,。超過上述壓力運行,,可能會對機器造成損壞,要及時與廠家聯(lián)系,。
11,、打開電器柜門前,請確認總電源關(guān)閉,。如果設(shè)備安裝了UPS電源,,即使關(guān)閉了電器柜總電源開關(guān),仍然存在高壓電危險,。
12,、為了保障凍干機的正常運行,我們建議在低于32℃的環(huán)境條件下運行凍干機,。
13,、在機器搬運或就位過程中,必須掌握好機器,,防止機器傾倒,。