2019年11月2日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)發(fā)布消息,,批準(zhǔn)阿爾茲海默病新藥——甘露特鈉膠囊,,商品名“九期一”的上市注冊(cè)申請(qǐng)。
該藥由上海藥物研究所,、中國(guó)海洋大學(xué)和上海綠谷制藥共同研發(fā),,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),,是全球首個(gè)糖類(lèi)多靶治療阿爾茲海默病的創(chuàng)新藥物。
阿爾茨海默病是一種神經(jīng)退行性腦部疾病,,俗稱(chēng)老年癡呆癥。據(jù)統(tǒng)計(jì),,全球患者高達(dá)5000萬(wàn)人,,且呈爆發(fā)性增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億人,。中國(guó)的阿爾茨海默病患者也已超1000萬(wàn)人,,且每年以30萬(wàn)以上的新發(fā)病例增長(zhǎng)。阿爾茲海默病的治療一直是醫(yī)學(xué)界的難題,。
根據(jù)CFDA的公告,,該藥以海洋褐藻提取物為原料,適用于輕度至中度阿爾茲海默癥海默癥,,能改善上述人群的認(rèn)知功能,。公告還稱(chēng),國(guó)家藥監(jiān)局要求申請(qǐng)人上市后繼續(xù)進(jìn)行藥理機(jī)制方面的研究和長(zhǎng)期安全性有效性研究,。
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