一、凍干粉針劑是什么東西
在無菌環(huán)境下將藥液冷凍,,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,,經(jīng)過一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說的“凍干粉針劑”,。
凍干粉針劑的高科技體現(xiàn)在:凍干粉針除真空,、無菌、含水量極低,、制作過程速凍,、升華等科技含量較高外,還有其以下高科技含量:
1,、可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體,,通過篩選凍干載體,、調(diào)整冰架形狀和微孔大小,可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體,,通過篩選不同的微囊和脂質(zhì)體,,可使藥物達(dá)到速效、靶向或控制釋放作用,。
2,、通過調(diào)整載體和凍干工藝,可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復(fù)合成復(fù)鹽,,后者可使兩種藥物同時抵達(dá)病灶,,發(fā)揮協(xié)同作用,大大提高了抗菌藥物的殺菌效能,。且復(fù)鹽使藥物穩(wěn)定性增強(qiáng),。
二、凍干粉針劑的優(yōu)點(diǎn)有哪些
1,、冷凍干燥在低溫下進(jìn)行,,因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì),、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活力,。因此在醫(yī)藥上得到廣泛地應(yīng)用。
2,、在低溫下干燥時,,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,,藥品和食品干燥,。
3、在冷凍干燥過程中,,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,,因此能保持原來的性狀。
4,、由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),,不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,。
5、干燥后的物質(zhì)疏松多孔,,呈海綿狀,,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復(fù)原來的性狀,。
6,、由于干燥在真空下進(jìn)行,,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù),。
7,、干燥能排除97%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì),。