一、進(jìn)口化妝品需要備案嗎
需要,。
我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度,,進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進(jìn)口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》,,未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)市場(chǎng)上銷售,。
二、進(jìn)口化妝品備案流程
進(jìn)口化妝品進(jìn)入我國(guó)銷售需要先備案,,備案的流程主要分為四個(gè)步驟:
1,、申請(qǐng)
申請(qǐng)材料包括:進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù),、產(chǎn)品配方,、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)),;擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)),、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料,、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章,、化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料,、許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件,。
2、受理
提交申請(qǐng)和申請(qǐng)資料后,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)進(jìn)行受理審批,。
3、技術(shù)審評(píng)
主要是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審批,,申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通過(guò)的產(chǎn)品,,送至官方指定的檢驗(yàn)中心進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)不同類型的化妝品,,審批時(shí)間也有所不同,。
4、行政許可決定
根據(jù)審批結(jié)果決定是否通過(guò)備案申請(qǐng),。符合要求的,,予以備案,產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,。
三,、進(jìn)口化妝品備案費(fèi)用多少
辦理進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)費(fèi)用分為三部分:代理商附加費(fèi)(代理扣除),檢驗(yàn)費(fèi)(檢測(cè)中心扣除),,漢語(yǔ)翻譯公證費(fèi)用(公證機(jī)關(guān)扣除),。代理商附加費(fèi),有固定不動(dòng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)額度,,不一樣代理收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一樣,。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),進(jìn)口化妝品備案費(fèi)用的多少要看選擇的備案方式,,藥監(jiān)局是不收取費(fèi)用的,,自己辦理也是不收費(fèi)的;找第三方化妝品備案代理機(jī)構(gòu)辦理收取服務(wù)費(fèi),,代理商會(huì)結(jié)合化妝品申請(qǐng)備案類別,、工作量的大小和申請(qǐng)難度等因素綜合出代理費(fèi)用,費(fèi)用從幾千元到幾萬(wàn)元不等,,具體多少要依據(jù)具體化妝品而定,。