一、醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強對高值耗材采購,、保管,、發(fā)放、使用,、效果評價,、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材,，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本管理辦法：

1,、醫(yī)用高值耗材管理范圍

（1）醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體,、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制,、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械,。

（2）醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類,、神經(jīng)內(nèi)科介入類,、電生理類、心外科類,、骨科材料及器械類,、人工器官、消化材料類,、眼科材料類（人工晶體等）,、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）,、胃腸外科類（吻合器等）等,。

2,、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提,，選擇技術(shù)先進,、價格優(yōu)惠、注重服務(wù),、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商,，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。

（1）高值耗材采購申請

A）通用高值耗材申請：實行手術(shù)室,、介入導(dǎo)管室二級庫房管理,，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室,、介入導(dǎo)管室請領(lǐng),，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請,。

B）擇期,、跟臺高值耗材申請：使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請,。

C）急癥高值耗材申請：急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購,。

（2）采購流程

A）手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時填寫《一次性醫(yī)用高值耗材申請表》,，列明該產(chǎn)品的需求原因,、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后,，提交醫(yī)務(wù)處,。

B）醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批,。

C）器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息,，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì),，報分管院長審批,。

D）衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果,；衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種,，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生,、使用科室負責(zé)人和審計,、財務(wù)、紀檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判,，執(zhí)行談判結(jié)果,。

E）急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗材再次使用時需向器材設(shè)備管理處申購,，同時附《病人（或家屬）手術(shù)知情同意書》復(fù)印件,。

3,、采購方式

對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室,、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）,、審計、監(jiān)察室共同參與,、論證決定采購,。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（品牌,、供應(yīng)商）,。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則,，所有原始資料建冊存檔,。

4、二級庫房工作流程

（1）安排專人對高值耗材進行管理,。

（2）設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放,。

（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向二級庫提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。

（4）對通用高值耗材種類,、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析,，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進貨數(shù)量,，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請,。（進貨數(shù)=預(yù)估數(shù) 安全庫存量）

（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責(zé)驗收,、簽字,、保管、發(fā)放,。

（6）二級庫到供保中心倉庫（一級庫）取貨,，并核對品名、種類,、數(shù)量,。

（7）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨,，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材,。

（8）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種,、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù),、剩余數(shù)）登記,。

（9）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費,。

（10）詳細記錄《高值耗材使用信息登記表》,，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

5,、出入庫流程

（1）器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開具發(fā)票,，并簽字確認。

（2）供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和《高值耗材使用信息登記表》,，要求票面和《高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng),，并簽字確認。

（3）核對簽字后的發(fā)票和《高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù),。

（4）《高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔,，每季度交器材設(shè)備管理處備案。

二,、如何提高醫(yī)療耗材的管理質(zhì)量

鑒于醫(yī)用耗材采供和使用環(huán)節(jié)存在的問題,，為了提高醫(yī)療耗材的管理質(zhì)量，有必要在醫(yī)院醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域,，引進精益招用,、精準(zhǔn)管控和精確分析的“三精”管理方法：

1、精益招用

“精益”就是運用現(xiàn)代管理方法和手段,，以充分發(fā)揮人的作用為根本,，以實際需求為依據(jù)，有效配置并合理使用資源,，謀求效益最大化,。精益招用是一種通過招標(biāo)擇選出更適用醫(yī)用耗材的科學(xué)工具。精益招用借助經(jīng)濟學(xué)評價手段,，將實現(xiàn)耗材性價比評價由主觀,、定性轉(zhuǎn)向客觀、定量,，并實現(xiàn)以最低的醫(yī)療成本,，獲取最好的醫(yī)療效果、最佳的醫(yī)療效用及最優(yōu)的醫(yī)療效益,。

2,、精準(zhǔn)管控

精準(zhǔn)管控是一個以量化管理為基礎(chǔ)，以項目團隊為貫徹單元不斷改進的管理與運營系統(tǒng)。這里的"精"主要指簡化,、易操作,，目標(biāo)和結(jié)果之間的時間成本、資金成本,、風(fēng)險成本等不斷降低,，從而提高管理效率和營銷效率和結(jié)果質(zhì)量。這里的“準(zhǔn)”是指結(jié)果定義清楚,，能實現(xiàn)操作的量化和細化,。精準(zhǔn)化管理是從經(jīng)驗型管理向規(guī)范化管理的有效方法，具體到醫(yī)用耗材的精準(zhǔn)管控,，就是要解決臨床科室二級庫醫(yī)用耗材使用去向的問題，構(gòu)建耗材申請-計劃-領(lǐng)用-消耗-計費的關(guān)聯(lián)體系,。最終通過流向監(jiān)管與流量控制技術(shù),，建立流通高效、計費準(zhǔn)確,、杜絕流失,、避免浪費的醫(yī)用耗材運管系統(tǒng)。

3,、精確分析

精確分析是對各種信息和數(shù)據(jù)進行分析和評價,，通過耗材使用成分分析、消耗統(tǒng)計,、標(biāo)準(zhǔn)掌握及評判考核,，形成完全的效果反饋與質(zhì)量改進循環(huán)回路。

隨著信息技術(shù)的發(fā)展,，網(wǎng)絡(luò)信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段,。借助現(xiàn)代信息技術(shù)手段，“三精”管理可實現(xiàn)對醫(yī)院醫(yī)用耗材科學(xué)準(zhǔn)入,、合理倉儲和規(guī)范使用的目的,，并建立PDCA循環(huán)，最終達到降低“耗占比”控制目標(biāo),。