一、醫(yī)用紅外熱像儀是什么東西

醫(yī)用紅外熱像儀是醫(yī)學(xué)技術(shù)和紅外攝像技術(shù),、計(jì)算機(jī)多媒體技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物,，是一種記錄人體熱場的影像裝置。

人體是一個(gè)天然的生物發(fā)熱體,，由于解剖結(jié)構(gòu),、組織代謝、血液循環(huán)及神經(jīng)狀態(tài)的不同,，機(jī)體各部位溫度不同,，形成不同的熱場。醫(yī)用紅外熱像儀通過光學(xué)電子系統(tǒng)將人體輻射的遠(yuǎn)紅外光波經(jīng)濾波聚集,，調(diào)制及光電轉(zhuǎn)換,，變?yōu)殡娦盘枺⒔?jīng)A/D轉(zhuǎn)換為數(shù)字量,，然后經(jīng)多媒體圖像處理技術(shù),，以偽彩色熱圖形式，顯示人體的溫度場,。正常的機(jī)體狀態(tài)有正常的熱圖,。異常的機(jī)體狀態(tài)有異常的熱圖,，比較兩者的異同，結(jié)合臨床就可以診斷,，推論疾病的性質(zhì)和程度,。

二、醫(yī)用紅外熱像儀是幾類醫(yī)療器械

醫(yī)用紅外熱像儀屬于第二類醫(yī)療器械,。二類醫(yī)療器械是指對其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī),、B超,、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械,。

對于二類醫(yī)療器械的使用,，需要遵循一定的指南和注意事項(xiàng)。首先,，要確保產(chǎn)品的安全性,，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作，避免使用不當(dāng)導(dǎo)致的意外事故,。其次,，使用前應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品的適用范圍和使用方法，根據(jù)不同的疾病和治療目的選擇合適的器械,。同時(shí),，應(yīng)當(dāng)注意產(chǎn)品的維護(hù)保養(yǎng)，定期進(jìn)行檢查和維修,，保證產(chǎn)品的正常運(yùn)轉(zhuǎn),。

三、醫(yī)用紅外熱像儀規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

為確保醫(yī)用紅外熱像儀的安全,、有效和穩(wěn)定使用,，國家相關(guān)部門和行業(yè)組織發(fā)布了一系列規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：

1,、YY/T 0646-2015《醫(yī)用紅外熱像儀》

這是目前國內(nèi)針對醫(yī)用紅外熱像儀的主要規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)之一,，于2015年12月1日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用紅外熱像儀的技術(shù)參數(shù),、性能要求,、試驗(yàn)方法、質(zhì)量控制等方面的要求,，為醫(yī)用紅外熱像儀的生產(chǎn),、銷售和使用提供了科學(xué)、規(guī)范的基礎(chǔ)。

2,、EN ISO 80601-2-59:2019《醫(yī)療電氣設(shè)備 第2-59部分：熱成像設(shè)備》

這是歐洲關(guān)于醫(yī)用紅外熱像儀的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)之一,，2019年正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用紅外熱像儀的技術(shù)特性,、移動(dòng)性,、安全性、電磁兼容性,、使用環(huán)境等方面提出了應(yīng)滿足的基本要求和測試方法，旨在保障醫(yī)療電氣設(shè)備的使用者和患者的安全,。