一,、什么是布洛芬注射液
布洛芬注射液是注射劑型的布洛芬,,一般是一種性狀為無(wú)色澄明液體的處方藥物,具有抗炎,、解熱以及鎮(zhèn)痛的功效作用,,因?yàn)橄嚓P(guān)病變而出現(xiàn)疼痛癥狀的患者,可以在醫(yī)生的指導(dǎo)操作下通過(guò)靜脈輸注布洛芬注射液的方式來(lái)進(jìn)行對(duì)癥治療,。
布洛芬注射液可以用于緩解成人以及6個(gè)月以上的嬰兒患者出現(xiàn)了發(fā)熱癥狀,,對(duì)于患者出現(xiàn)輕度甚至中度的疼痛也有改善作用,也可以用此藥物作為阿片類鎮(zhèn)痛藥物的輔助,,治療各種原因而引起的中度甚至重度疼痛,。
二,、布洛芬注射液用法說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱:布洛芬注射液
英文名稱:Ibuprofen Injection
漢語(yǔ)拼音:Buluofen Zhusheye
【成份】
本品主要成份為布洛芬,輔料為精氨酸,、注射用水,。
化學(xué)名稱:α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。
分子式:C13H18O2
分子量:206.28
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體,。
【適應(yīng)癥】
本品用于成人和6個(gè)月及以上兒科患者的解熱和鎮(zhèn)痛治療:
1,、治療輕至中度疼痛,作為阿片類鎮(zhèn)痛藥的輔助用于治療中至重度疼痛,。
2,、發(fā)熱的退熱治療。
【規(guī)格】
(1)4ml:0.4g,;(2)8ml:0.8g
【用法用量】
根據(jù)患者個(gè)體化治療目標(biāo),,在最短用藥周期使用最低有效劑量。
根據(jù)患者對(duì)本品起始治療的反應(yīng),,劑量和用藥頻率應(yīng)以患者個(gè)體化的需求進(jìn)行調(diào)整,,成人最大日劑量不超過(guò)3.2g,在不滿17歲的患者中每日總劑量不超過(guò)2.4g或40mg/kg體重,。為減少腎臟不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),,患者在用藥前需補(bǔ)充足夠水分。
配制說(shuō)明:
本品在使用前必須稀釋,。
稀釋后最終使用濃度不應(yīng)超過(guò)4mg/mL,,稀釋溶液只為0.9%氯化鈉注射液,不可采用葡萄糖注射液,。
0.1g劑量:將本品1ml加入不少于100ml的稀釋液中,。
0.2g劑量:將本品2ml加入不少于100ml的稀釋液中。
0.4g劑量:將本品4ml加入不少于100ml的稀釋液中,。
0.8g劑量:將本品8ml加入不少于200ml的稀釋液中,。
對(duì)于10mg /kg的基于體重的給藥劑量給藥時(shí),確保本品的濃度不超過(guò)4mg/mL,。
使用前應(yīng)通過(guò)肉眼觀察原溶液和稀釋后溶液的懸浮微粒和變色情況,,如發(fā)現(xiàn)乳光、不透明微粒,、變色或其它外源性微粒,,不得使用。
稀釋后的注射液在室溫條件(20~25℃)和室內(nèi)光照條件下可保持24小時(shí)穩(wěn)定,。
成人患者
鎮(zhèn)痛:
0.4g~0.8g靜脈滴注,,根據(jù)需要可每6小時(shí)重復(fù)給藥。輸注時(shí)間應(yīng)當(dāng)不少于30分鐘。最大日劑量3.2g,。
發(fā)熱:
0.4g靜脈滴注,,根據(jù)需要可每4~6小時(shí)重復(fù)給藥0.4g或每4小時(shí)重復(fù)給藥0.1~0.2g。輸注時(shí)間應(yīng)當(dāng)不少于30分鐘,。最大日劑量3.2g,。
兒科患者
12至17歲:
400mg靜脈滴注,根據(jù)需要可每4-6小時(shí)重復(fù)給藥,。輸注時(shí)間至少10分鐘,。最大每日劑量2.4g。
6個(gè)月至不滿12歲:
按10mg/kg體重靜脈滴注,,根據(jù)需要可每4-6小時(shí)重復(fù)給藥,,最大單次給藥劑量400mg。輸注時(shí)間至少10分鐘,。最大每日劑量2.4g或40mg/kg體重,,以兩者中較低劑量為準(zhǔn)。
【禁忌】
已知對(duì)本品活性成分及任何輔料有超敏反應(yīng)的患者(如過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)),;
服用阿司匹林或其他包括其非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏樣反應(yīng)的患者,,有報(bào)道該類患者對(duì)非甾體抗炎藥產(chǎn)生嚴(yán)重的,、有時(shí)致命性的過(guò)敏反應(yīng)。
禁用于冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)(CABG)圍手術(shù)期治療的患者,。
有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者,。
有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者,。
重度心力衰竭患者,。
【貯藏】室溫(10~30℃)密閉保存。
【包裝】中硼硅玻璃安瓿,,(1)4ml:0.4g,,1支/盒;(2)8ml:0.8g,,1支/盒,。
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02482018及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2020B02083,、2020B02084
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