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真空采血管是玻璃的還是塑料的 真空采血管屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械

摘要:真空采血管既有玻璃也有塑料的,,普通玻璃管由于pH值較大,容易引起溶血,,而拉管工藝制作的玻璃試管線性溝密布,,深淺粗細(xì)無(wú)常導(dǎo)致細(xì)胞掛壁,因此近些年來(lái)塑料采血管逐漸用的更多,,此外真空采血管屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,,是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。具體的真空采血管是玻璃的還是塑料的以及真空采血管屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械,,咱們就到文中仔細(xì)看看吧!

一,、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管材質(zhì)有普通玻璃管和塑料管,,近些年來(lái)塑料采血管逐漸在醫(yī)療市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。

塑料真空采血管的優(yōu)點(diǎn):

1,、塑料材質(zhì)的真空采血管質(zhì)量輕,、耐壓、不易碎,、便于運(yùn)輸,。

2、采血時(shí)可以封閉,,可以確保醫(yī)務(wù)人員不接觸傳染源,。

3、真空采血管的規(guī)格符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,適用范圍廣,。

4、真空采血管品種齊全,。

5,、真空采血管保質(zhì)期長(zhǎng)。

二,、真空采血管屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械

我們都知曉醫(yī)療器械主要分為三類(lèi),,分別是一類(lèi)醫(yī)療器械、二類(lèi)醫(yī)療器械以及三類(lèi)醫(yī)療器械,,他們的區(qū)別主要是風(fēng)險(xiǎn)程度不同,。那么真空采血管屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械呢?

真空采血管屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

二類(lèi)醫(yī)療器械指的是需要對(duì)其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,,一般來(lái)說(shuō),二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際,、國(guó)內(nèi)認(rèn)可,,技術(shù)成熟。二類(lèi)醫(yī)療器械對(duì)其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,,其具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。

二類(lèi)醫(yī)療器械必須要包裝,具體包裝要求如下:

1,、產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠單位名稱(chēng),、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào),、生產(chǎn)日期,、產(chǎn)品編號(hào)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào),、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào),。

2、產(chǎn)品的包裝上應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠名稱(chēng),、廠址,、商標(biāo)、規(guī)格,、產(chǎn)品名稱(chēng),、生產(chǎn)批號(hào)或日期、無(wú)菌及有效期,、“一次性使用”字樣或圖形符號(hào)。

3,、包盒包裝上應(yīng)有下列標(biāo)記:產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格及內(nèi)有物品名稱(chēng),,用YY0446種給出的圖形符號(hào)或相應(yīng)的文字說(shuō)明表明產(chǎn)品無(wú)菌、生產(chǎn)批號(hào)或日期,、失效年月,、制造商名稱(chēng)和地址產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào),、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),。包裝內(nèi)應(yīng)放置檢驗(yàn)合格證、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。

4,、包裝箱上應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠名,、地址產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格,、商標(biāo),、出廠日期或批號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)或批號(hào),、數(shù)量,、體積、質(zhì)量無(wú)菌及有效期一次使用“小心輕放”等字樣和標(biāo)志應(yīng)符合GB191的規(guī)定,。

5,、標(biāo)簽及合格證上應(yīng)有下列信息:制造廠名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng),、檢驗(yàn)原代號(hào),、檢驗(yàn)日期“合格”字樣。

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