一、抗原試劑盒是幾類醫(yī)療器械

抗原試劑盒,，一般指的是新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,，屬于一種新冠抗原自測產(chǎn)品。

按照我們國家對醫(yī)療器械的分類標準,，抗原檢測試劑盒屬于第3類醫(yī)療器械,。在我們國家的標準當中，抗原檢測試劑盒屬于體外診斷試劑類別6840,，在使用的時候有一定的風險,，需要采取特別措施嚴格控制管理，以保證其安全有效,。

一般來說,，一類醫(yī)療器械只要具有營業(yè)執(zhí)照就可以了,，二類醫(yī)療器械需要到地方的藥監(jiān)局進行備案,，第3類醫(yī)療器械的管理最為嚴格，經(jīng)營抗原檢測試劑盒需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。而且廠家在生產(chǎn)的時候也需要辦理注冊許可證,，一般在試劑盒的外包裝上都會明確的標注本產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊許可證文號。如果消費者想要查詢具體的情況,，可以前往國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢,。

二、抗原檢測試劑盒是一次性的嗎

抗原檢測試劑盒是除了核酸檢測之外的另一種檢測新冠病毒的方法,，具有操作方便,、迅速快捷等特點,，患者可以自行購買居家檢測。需要注意的是,，抗原試劑盒都是一次性的,，不能重復使用。

抗原檢測試劑盒里的主要成分是表面活性劑,、生物緩沖溶液,，該物質(zhì)和人體口腔、鼻腔分泌物發(fā)生反應后,，即可判斷自身是否感染了新型病毒感染,；用過一次之后，盒內(nèi)的檢測物質(zhì)便失去效果,，第二次使用是無法再次產(chǎn)生相關反應的,，所以是一次性的。

三,、抗原試劑盒用完怎么處理

抗原試劑盒是一次性的,，因此在使用一次抗原檢測試劑盒之后要及時丟棄，要注意廢棄物的處理方式：

如果檢測結(jié)果為陰性,，將所有物品裝入密封袋當中作為一般垃圾處理,；如果檢測結(jié)果為陽性，應將廢棄物裝入密封袋當中交給醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療廢棄物進行處理,。

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