一,、醫(yī)用冷藏箱屬于幾類醫(yī)療器械

醫(yī)用冷藏箱是醫(yī)療器械的一種，用于保存各種醫(yī)用物品,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,，醫(yī)療器械根據(jù)風險程度劃分分為三類,，那么醫(yī)用冷藏箱是幾類醫(yī)療器械呢？

按照《醫(yī)療器械分類目錄》,，醫(yī)用冷藏箱是指由制冷裝置,、絕熱箱體、電控機構(gòu)等部件組成,，用于離體器官,、組織、細胞,、血液和血液制品等的低溫儲存或轉(zhuǎn)運的產(chǎn)品,，屬于二類醫(yī)療器械，需辦理醫(yī)療器械注冊證等審批手續(xù)方可上市銷售,。

二,、醫(yī)用冷藏箱有哪些種類

醫(yī)用冷藏箱屬于第二類醫(yī)療器械，應用比較廣泛,，因此種類也很多,，醫(yī)用冷藏箱的種類按照不同的分類方法，可分為不同類型：

1,、按溫度分

可分為血液冷藏箱（4℃）,、藥品冷藏箱（2℃-8℃）、低溫冰箱（-10℃-60℃）,、超低溫冰箱（-86℃以下）,。

2、按樣式分

可分為立式冷藏箱,、臥式冷藏箱,、便攜式冷藏箱。

3,、按原理分

（1）有源醫(yī)用冷藏箱：即有電源,，可持續(xù)維持目標溫度的醫(yī)用冷藏箱，形如雙開門家用冰箱,，該類通常同時具有冷凍和冷藏功能,。優(yōu)點是可持續(xù)維持目標溫度；不依賴蓄冷劑,；可分區(qū)域控溫,。缺點是體積較大，轉(zhuǎn)移不便,。

（2）無源醫(yī)用冷藏箱：使用冰塊等蓄冷劑短暫保持低溫狀態(tài),，形如寵物使用的航空轉(zhuǎn)運箱，無法嚴格調(diào)控溫度的冷藏箱，此類又可細分為藥品保存箱,、疫苗冷藏箱,、生物試劑保存箱等。優(yōu)點是體積較小,，可用于轉(zhuǎn)運需要低溫保存的物品,。缺點是溫度不能嚴格控制；需要持續(xù)放入蓄冷劑制冷,。