一,、什么是體外診斷設備

體外診斷是指在人體之外，通過對人體樣本（血液,、體液,、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務,。體外診斷設備,，顧名思義就是進行體外診斷時所用到的儀器設備，它與體外診斷試劑統(tǒng)稱為體外診斷產(chǎn)品,。

二,、體外診斷設備有哪些

體外診斷設備分類眾多，按診斷方法分,，可分為臨床化學分析儀器,、免疫化學分析儀器、血液分析儀器,、微生物分析儀器,；按按搭配試劑分，可分為開放式系統(tǒng),、封閉式系統(tǒng),。常用的體外診斷設備具體主要有：

1、生化分析儀器

用于檢測,、分析生命化學物質(zhì)的儀器,，給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù),。主要有：肌酐分析儀,、血糖分析儀、血紅蛋白分析儀等,。

2、電解質(zhì)分析儀器

電解質(zhì)分析儀在臨床檢驗中是必不可缺的,，在臨床中它主要測試維持人體血液,。體液中滲透壓的平衡，在手術,，燒傷,，腹瀉，急性心梗等需要大量均衡補液的病人中,，離子的測試和檢測很重要,。該儀器精密度和準確度高，對任何樣品所測的結果精確、可靠,、速度快,、且操作十分簡單。所以,，離子檢測是各級醫(yī)院的通用設備,。

3、生化免疫分析設備

將發(fā)光反應與免疫反應相結合,，以檢測抗源或抗體的方法,。它采用微量倍增技術，敏感度,、特異性好,；檢測的范圍非常廣泛，從傳統(tǒng)蛋白質(zhì),、激素,、酶到藥物均可檢測。臨床應用較多的是全自動化學發(fā)光免疫分析儀,、全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀和全自動電化學發(fā)光免疫分析儀,。

4、PCR核酸擴增儀器

利用PCR聚合酶鏈反應技術對特定DNA擴增的一種儀器設備,，被廣泛運用于醫(yī)學,、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜,、傳染病的診斷,、基因復制以及親子鑒定等臨床技術。

5,、樣品分離設備醫(yī)用離心機

醫(yī)用離心機是常作為分離血清,、血漿、沉淀蛋白質(zhì)或作尿沉渣檢查的儀器設備,。利用離心機可使混合液中的懸浮微?？焖俪恋恚枰苑蛛x比重不同的各種物質(zhì)的成分,。

6,、血液分析儀器

主要用以檢測各種血細胞計數(shù)、白細胞分類和血紅蛋白含量,，通過這三種細胞的含量,，體外診斷身體情況。提供各種異常報警信息,，有效的幫助醫(yī)生篩查異常樣本,，提供可靠的診斷依據(jù),，在各種貧血及相關疾病的診斷和治療中起著重要作用。

7,、微生物分析儀器

具有自動的菌落計數(shù)和抑菌區(qū)測量功能,，適合研究單位、醫(yī)院,、檢驗檢疫機構和工業(yè)領域進行微生物菌落計數(shù)和含量分析,、抗生素的抗菌性測試以及細菌的抗生素敏感性分析等工作。

8,、采樣設備和器具

用于體外診斷的血液采集,，主要設備有：采血筆、末梢采血針,、激采血儀等等,。

9、體外診斷類軟件

具有對從各種顯微設備獲取的影像進行獲取,、傳輸,、合成、觀察,、分析,、處理和報告等功能。主要軟件有：染色體分析軟件,、尿沉渣分析軟件,、醫(yī)學顯微影像分析軟件等等。

10,、其他分析儀器

如：色譜柱,、電泳儀、流式點陣儀,、滲透壓測定儀等等,。

三、體外診斷設備的應用前景

體外診斷設備在現(xiàn)代醫(yī)學領域應用越來越廣泛,，正向著更簡便,、更快捷、非侵入性,、多信息化的方向發(fā)展,，具體的應用前景主要有以下幾個方面：

1、體檢

現(xiàn)代人越來越注重自己的健康,， 很多人每年體檢已成為一種習慣。體外診斷通過對血液,、尿液,、糞便,、分泌物等進行分析檢測，即可實現(xiàn)對疾病的預防和早期發(fā)現(xiàn),。

2,、慢性病管理

世界范圍內(nèi)，糖尿病,、高血壓,、慢性胃病的發(fā)病率逐年增高，還有高血脂癥,、骨質(zhì)疏松癥等疾病的發(fā)病率也居高不下,。 這些慢性疾病需要定期監(jiān)測血糖、 血壓,、血脂,、幽門螺桿菌、骨鈣的變化,。使用體外診斷設備,，特別是各種穿戴式設備， 可以隨時隨地實現(xiàn)對血糖,、血壓,、心率等監(jiān)測。

3,、重疾監(jiān)測

許多癌癥病人接受手術,、化療之后，醫(yī)生可以利用體外診斷技術定期監(jiān)測腫瘤標志物,，預知癌轉移以及指導用藥,。例如乳腺癌病人術后要定期做胸片、骨掃描,、肝臟B超,、血常規(guī)、腫瘤相關抗原檢查,，使得醫(yī)生可以對高風險患者進行針對性治療,，預防癌轉移。