一,、醫(yī)藥中間體是什么意思

所謂醫(yī)藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品,。

這種化工產(chǎn)品,，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn),，只要達到一些的級別,，即可用于藥品的合成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴(yán)格,，所以藥廠需要GMP認證,，而醫(yī)藥中間體為藥品合成的原料，非藥品,，所以相對來說要求比藥品低,，生產(chǎn)廠不需要藥品GMP認證。

二,、醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)特點有哪些

縱觀整個行業(yè),，目前我國醫(yī)藥中間體生產(chǎn)有六大特點：

1、生產(chǎn)企業(yè)多為私營企業(yè),，經(jīng)營靈活,，投資規(guī)模不大，基本上在數(shù)百萬到一兩千萬元之間,。

2,、生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中，主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區(qū),。

3,、隨著國家對環(huán)保問題的日益重視，生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力增大,。

4,、產(chǎn)品更新速度快。一個產(chǎn)品一般面市3~5年后,，其利潤率便大幅度下降,，這迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或不斷改進生產(chǎn)工藝，才能保持較高的生產(chǎn)利潤,。

5,、由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤高于化工產(chǎn)品，兩者的生產(chǎn)過程又基本相同,，于是便有越來越多的小型化工企業(yè)加入了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體行列,，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)無序競爭日益激烈。

6,、與原料藥相比,，生產(chǎn)中間體利潤率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過程又相似,，因此,，部分企業(yè)已不僅僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)勢,，開始生產(chǎn)原料藥,。