一,、cro是什么意思
CRO即合同研究組織(Contract Research Organization)的英文簡稱,亦是醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機構(gòu)或醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的簡稱,。
醫(yī)藥合同外包是指醫(yī)藥企業(yè)采用購買第三方服務(wù)的形式,,承包方負責合同范圍內(nèi)的研發(fā)、生產(chǎn)或銷售業(yè)務(wù)部分,,并承擔相應(yīng)業(yè)務(wù)投資風險,。醫(yī)藥外包組織服務(wù)范圍囊括藥物生命周期的各個主要階段,可主要分為CRO,、CMO,、CSO三種。
其中CRO是研發(fā)外包組織,,是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥的臨床或臨床前研究等服務(wù)的專業(yè)機構(gòu),,承擔某些新藥研制試驗和申報注冊的工作任務(wù),主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段,。
二,、醫(yī)藥行業(yè)的cro是干什么的
眾所周知,新藥的研發(fā)是需要經(jīng)歷很多過程而且難度性也比較大,,新藥的研發(fā)具有風險高,,技術(shù)難,投入多,,周期長等特點,,為了降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,,控制成本,,在制藥產(chǎn)業(yè)鏈上,就出現(xiàn)了CRO這樣專業(yè)的服務(wù)企業(yè),。這類企業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)最初了非常大的貢獻,,簡單來說。新藥的臨床試驗需要注冊,,認證,,提交等之類的服務(wù),這類服務(wù)一般都是找CRO類公司來解決,。
醫(yī)藥行業(yè)cro的工作職責是:
1,、負責擬訂集團風險管理戰(zhàn)略,、規(guī)劃,提出風險管理的政策和程序,。
2,、監(jiān)督風險管理政策和程序的實施,建立風險管理評價標準和組織,。
3,、組織落實風險管理與內(nèi)控體系建設(shè)的相關(guān)措施,組織對風險總監(jiān)的考核和風險管理隊伍建設(shè),。
4,、評估集團外部環(huán)境以及企業(yè)宏觀的風險。
5,、就企業(yè)環(huán)境,、戰(zhàn)略、運營過程中所存在的風險提出建議,,并定期向董事會報告,。