中藥飲片是什么意思

中藥飲片是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，也是中成藥的重要原料,，是中醫(yī)臨床防病,、治病的重要手段。那么中藥飲片是什么呢,？根據(jù)《藥典》定義,，“飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑”,。而管理意義上的飲片概念應(yīng)為：“根據(jù)調(diào)配或制劑的需要,，對經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片”,。

中藥飲片管理規(guī)范

第一章 總則

第一條 為加強醫(yī)院中藥飲片管理,，保障人體用藥安全、有效,，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律,、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范,。

第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購,、驗收、保管,、調(diào)劑,、臨方炮制、煎煮等管理,。

第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購,、存放,、保管、調(diào)劑等,，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。

第四條 縣級以上衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作,。

第五條 醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六條 中藥飲片管理應(yīng)當以質(zhì)量管理為核心,，制定嚴格的規(guī)章制度,，實行崗位責任制。

第二章 人員要求

第七條 二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導,，藥學部門主管,，中藥房主任或相關(guān)部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應(yīng)當符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定,。一級醫(yī)院應(yīng)當設(shè)專人負責,。

第八條 直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當是中藥學專業(yè)技術(shù)人員,。三級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,，二級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員,。

第九條 負責中藥飲片驗收的,，在二級以上醫(yī)院應(yīng)當是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員；在一級醫(yī)院應(yīng)當是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員,。

第十條 負責中藥飲片臨方炮制工作的,，應(yīng)當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員。

第十一條 中藥飲片煎煮工作應(yīng)當由中藥學專業(yè)技術(shù)人員負責,，具體操作人員應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓,。

第十二條 尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求,。

第三章 采購

第十三條 醫(yī)院應(yīng)當建立健全中藥飲片采購制度,。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

第十四條 醫(yī)院應(yīng)當堅持公開,、公平,、公正的原則，考察,、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位,。嚴禁擅自提高飲片等級,、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益,。

第十五條 醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書,、資格證明、身份證,，并將復(fù)印件存檔備查,。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查,。

第十六條 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,。

第十七條 醫(yī)院應(yīng)當定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案,。

第四章 驗收

第十八條 醫(yī)院對所購的中藥飲片,，應(yīng)當按照國家藥品標準和省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,，驗收不合格的不得入庫。

第十九條 對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,，應(yīng)當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定,。

第二十條 有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗室,、標本室,，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。

第二十一條 購進中藥飲片時,，驗收人員應(yīng)當對品名,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期、合格標識,、質(zhì)量檢驗報告書,、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字,。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,，還應(yīng)當檢查核對批準文號。

發(fā)現(xiàn)假冒,、劣質(zhì)中藥飲片,，應(yīng)當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,。

第五章 保管

第二十二條 中藥飲片倉庫應(yīng)當有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風,、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮,、防蟲,、防鼠等條件及設(shè)施。

第二十三條 中藥飲片出入庫應(yīng)當有完整記錄,。中藥飲片出庫前,，應(yīng)當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用,。

第二十四條 應(yīng)當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果,。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當及時上報本單位領(lǐng)導處理并采取相應(yīng)措施,。

第六章 調(diào)劑與臨方炮制

第二十五條 中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,，配備通風、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮,、防蟲,、防鼠、除塵設(shè)施,，工作場地,、操作臺面應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生。

第二十六條 中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當排列合理,，有品名標簽,。藥品名稱應(yīng)當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱,。標簽和藥品要相符。

第二十七條 中藥飲片裝斗時要清斗,，認真核對,，裝量適當，不得錯斗,、串斗,。

第二十八條 醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。

第二十九條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,，應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”,、“十九畏”,、妊娠禁忌,、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配,。

第三十條 中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應(yīng)當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復(fù)核工作,，復(fù)核率應(yīng)當達到100%,。

第三十一條 醫(yī)院應(yīng)當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi),。

第三十二條 調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,，應(yīng)給付炮制品,。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配,。處方保存兩年備查,。

第三十三條 罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克,。處方保存三年備查,。

第三十四條 醫(yī)院進行臨方炮制，應(yīng)當具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,，嚴格遵照國家藥品標準和省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”,，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。

第七章 煎煮

第三十五條 醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù),，應(yīng)當有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備,，衛(wèi)生狀況良好，具有通風,、調(diào)溫,、冷藏等設(shè)施,。

第三十六條 醫(yī)院應(yīng)當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行,。

第三十七條 中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當無毒,、衛(wèi)生、不易破損,，并符合有關(guān)規(guī)定,。

第八章 罰則

第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分,；情節(jié)嚴重,，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任,。

第三十九條 對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院,，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當給以通報批評,。

第四十條 違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》,、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律,、行政法規(guī)規(guī)章的,，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第九章 附則

第四十一條 其他醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理,，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定,。

第四十二條 鄉(xiāng)村醫(yī)生自采,、自種,、自用中草藥按照《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種,、自采,、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,，1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時廢止,。

第四十四條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋。

總結(jié)：藥材質(zhì)量好壞對于藥效來說至關(guān)重要,，所以嚴格把控藥材質(zhì)量是很有必要的,，因此各地中醫(yī)藥管理部門和中醫(yī)藥社會團體,、各地中醫(yī)院,、診所，都應(yīng)遵守中藥飲片管理規(guī)范,，安全有效的制作使用中藥飲片,。